Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ DƯỢC PHẨM VIỆT SƠN

---------------------------

Số 01/CTVS

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 30 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ DƯỢC PHẨM VIỆT SƠN

Mã số thuế: 0104232171

Địa chỉ: Số 6A ngách 3/21 phố Cù Chính Lan, Phường Khương Mai, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ DƯỢC PHẨM VIỆT SƠN - Số 6A ngách 3/21 phố Cù Chính Lan, Phường Khương Mai, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Vũ Thị Chung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013017456   ngày cấp: 02/11/2007   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Điện thoại cố định: 0904656586   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Minh Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013053246   ngày cấp: 17/10/2013   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy thở, Máy gây mê, dao mổ điện, bàn mổ, đèn mổ, máy hút điện, Máy phá rung tim và tạo nhịp, monitor theo dõi bệnh nhân, Monitor trung tâm,Máy theo dõi SpO2, Máy tạo oxy, Hệ thống phẫu thuật nội soi, Bộ dụng cụ phẫu thuật, hệ thống rửa tay phòng mổ, máy sát trùng phòng mổ, giường bệnh hồi sức cấp cứu,..Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, vật tư tiêu hao theo máy
2Máy siêu âm 2D, 3D, 4D; Hệ thống X-quang thường quy và kỹ thuật số, X quang nhũ ảnh, X quang răng; Máy MRI, CT;Hệ thống nội soi tham khám ổ bụng, tá tràng, đại tràng ,ENT, Máy đo loãng xương, máy soi cổ tử cung, ,máy rửa phim, in phim, kính chì , yếm chì...Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, vật tư tiêu hao theo máy
3Máy xét nghiệm sinh hóa, huyết học, nước tiểu, máu chảy, máu đông, Máy cấy mẫu và định danh vi khuẩn, máy điện giải đồ, điện di, khí máu,Máy đo tốc độ lắng ; hệ thống xét nghiệm Elisa; máy phân tích nhóm máu; máy tách chiết tế bào, PCR; Kính hiển vi, máy ly tâm, tủ cấy vi sinh, tủ ủ, máy lắc..., Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, hóa chất và vật tư tiêu hao theo máy
4Điện tim, điện tim gắn sức, holter 24, điện não, điện cơ, phế rung kế, máy truyền dịch, bơm tiêm điện, máy đo chức năng hô hấp, máy đo tim thai, huyết áp kế, nhiệt kế, ambu bóp bóng, hệ thống báo gọi y tá, hệ thống nội soi ( robot, soi, thông , bơm rửa, chọc dò, sinh thiết...); Hồi sức cấp cứu & Chống độc ( Tim phổi); Nội khoa ( Liệu pháp, phản ứng, test…); Ngoại khoa ( Phẫu thuật thần kinh, điều trị, quang động học, đặt tạo nhịp…) Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, vật tư tiêu hao theo máy
5Lồng ấp trẻ sơ sinh, máy theo dõi tim thai, máy áp lạnh cổ tử cung, bàn sản khoa, máy hút nhớt, máy theo dõi chuyển dạ, thiết bị soi ối, dụng cụ tử cung, bộ dụng cụ khám và phẫu thuật sản khoa và kế hoạch hóa gia định ...Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, vật tư tiêu hao theo máy
6Máy lase điều trị, máy điều trị sóng ngắn, vi sóng và xung liện tục, điện từ trường, máy điều trị tần số thấp, siêu âm điều trị, máy kích thích thần kinh, điều trị oxy cao áp, kích thích điện, điều trị dòng giao thao, thủy trị liệu, nhiệt trị liệu, xe đạp gắng sức, bàn kéo giãn , Nhóm các TTB Thăm dò chức năng kỹ thuật cao ( Đồng vị phóng xạ, Định lượng, Spect CT, Xạ hình…) Thiết bị về đông y, máy sắc thuốc đóng gói tự động, máy sắc thuốc nhiều ấm, máy châm cứu, ...Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, vật tư tiêu hao theo máy
7Bộ Khám và điều trị tai mũi họng, Ghế răng, Máy đo thính lực, thị lực , máy trợ thính, máy đo khúc xạ, đo nhãn áp không tiếp xúc, đo độ lác, máy cắt dịch mắt, đèn soi đáy mắt, hệ thống phẫu thuật mắt phaco, lade excimer, bảng thị lực, sinh hiển vi khám mắt, kính mắt , kính áp tròng; máy laser điều trị ....Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, vật tư tiêu hao theo máy
8Thiết bị lase điều trị, thẩm mỹ , thiết bị chăm sóc da, máy soi phân tích da, Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, vật tư tiêu hao theo máy
9Máy cắt vi thể, cắt lát, máy đúc khuôn parafin, hệ thống xử lý mẫu bệnh, máy vùi mô tự động,máy nhuôm tiêu bản, sấy tiêu bản, lò nấu parafin, nồi cách thủy, bàn phẫu tích, tủ trữ lame và block Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, vật tư tiêu hao theo máy
10Nồi hấp tiệt trùng hơi nước, EO, Plasma, hộp hấp dụng cụ, máy rửa siêu âm, máy giặt , máy làm máy sấy, tủ tấy, tủ ấm, máy ép túi tiệt trùng... Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, vật tư tiêu hao
11Cân phân tích, Hệ thống khí y tế, Hệ thống khí sạch, Hệ thống vận chuyển mẫu bệnh phẩm, hệ thống mạng bệnh viện, phần mềm quản lý bệnh viện, thiết bị về nội thất bệnh viện như giường tủ, xe đẩy cáng, xe đẩy đồ, tủ bảo quản xác, tủ lạnh bảo quản mẫu, tủ lạnh âm sâu, tủ bảo quản túi máu, máy lắc, máy cất nước, máy làm ấm dịch truyền, ...Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, vật tư tiêu hao
12Hệ thống xử lý rác thải rắn, lỏng bệnh viện
13Vật tư tiêu hao trong bệnh viện: Bơm tiêm, bông, băng, gạc, găng tay, kim chỉ khẩu, banh kẹp mạch máu, đinh nẹp vít, khớp gối, háng, lưới thoát vị, catheter, …và các vật tư tiêu hao theo máy
14Máy đo huyết áp; máy tiểu đường; bơm tiêm, xông khí dung, xe lăn, máy hút đờm;..; vật tư tiêu hao

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)