Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT TÀI LỘC

---------------------------

Số 02/TL-SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 30 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT TÀI LỘC

Mã số thuế: 0101547737

Địa chỉ: Số 7, ngõ 128 Hoàng Văn Thái, Phường Khương Mai, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Hữu Nghĩa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013073932   ngày cấp: 16/05/2008   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0989646667   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Chí Kiên Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001085015578   ngày cấp: 17/10/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(2) Họ và tên: Khương Xuân Hưng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 163055007   ngày cấp: 17/10/2014   nơi cấp: Công an tỉnh Nam Định

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(3) Họ và tên: Hà Minh Đức

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001083019464   ngày cấp: 03/10/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(4) Họ và tên: Nguyễn Đình Thảo

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 173607800   ngày cấp: 12/06/2008   nơi cấp: Công an Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(5) Họ và tên: Phạm Quang Du

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151860630   ngày cấp: 23/06/2006   nơi cấp: Công an Thái Bình

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(6) Họ và tên: Hà Trọng Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 060767260   ngày cấp: 14/04/2004   nơi cấp: Công an Yên Bái

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy thở chức năng cao (dùng cho trẻ sơ sinh, trẻ em và người lớn)
2Máy thở CPAP
3Máy thở CPAP dùng cho trẻ sơ sinh
4Máy tạo oxy di động
5Máy đo nồng độ bão hòa oxy trong máu
6Máy điện tim
7Monitor theo dõi bệnh nhân
8Máy theo dõi giấc ngủ
9Máy hút dịch
10Tủ đựng dụng cụ cấp cứu di động
11Đèn mổ treo trần sử dụng bóng đèn Halogen
12Đèn mổ treo trần sử dụng bóng đèn LED
13Đèn mổ di động sử dụng bóng đèn Halogen
14Đèn mổ di động sử dụng bóng đèn LED
15Các loại Bàn mổ điện thủy lực đa năng
16Máy hút dịch phẫu thuật
17Hệ thống số hóa CR
18Máy rửa phim tự động
19Máy phẫu thuật laser nội mạch
20Máy đo thính lực RADUS/ AUDIOS
21Buồng cách âm
22Máy đo chức năng hô hấp cầm tay, để bàn
23Máy đo chức năng hô hấp có kết nối với máy vi tính
24Máy chưng cách thủy
25Máy lắc
26Máy ly tâm
27Máy rửa siêu âm
28Tủ ấm/ Tủ sấy
29Tủ bảo quản
30Tủ lạnh âm sâu
31Máy hàn dây túi máu
32Bàn ép huyết tương
33Máy lắc túi máu 3D
34Máy tách thành phần máu tự động
35Hệ thống tủ bảo quản máu và các chế phẩm máu
36Pipet đơn kênh/ đa kênh/ điện tử
37Ghế lấy máu di động
38Ghế lấy máu cố định/ điều khiển điện
39Máy hấp tiệt trùng
40Máy giặt, vắt công nghiệp đến 120 kg
41Máy sấy điện/ hơi/ gas
42Máy là ga
43Máy gây mê kèm thở
44Máy phá rung tim, tạo nhịp tim
45Thiết bị chiếu vàng da
46Máy tạo nhịp ngoài cơ thể
47Máy gây mê
48Lồng ấp trẻ sơ sinh
49Máy lọc thận nhân tạo
50Thiết bị tán sỏi mật, thận trong và ngoài cơ thể
51Đèn phẫu thuật, thăm khám
52Máy holter theo dõi tim mạch
53Tủ sấy tiệt trùng các phương pháp
54Máy khi dung siêu âm
55Giường bệnh nhân các loại
56Máy đo điện não
57Hệ thống chụp cộng hưởng từ
58Hệ thống phẫu thuật nội soi
59Dao mổ điện
60Monitor trung tâm
61Khoan xương điện, khoan xương tay
62Máy soi cổ tử cung
63Máy siêu âm chuẩn đoán
64Bàn đẻ, bàn phẫu thuật phụ khoa
65Máy siêu âm các đầu dò
66Máy nội soi
67Máy kích thích thần kinh - cơ
68Máy phân tích huyết học tự động
69Máy đo độ đông máu tự động
70Tủ lưu trữ máu
71Máy phân tích miễn dịch tự động
72Tủ nuôi cấy các loại
73Hệ thống chụp cắt lớp vi tính kèm máy bơm thuốc cản quang
74Hệ thống máy X-quang
75Máy siêu âm xách tay
76Thiết bị nội soi và dụng cụ phẫu thuật nội soi các loại
77Máy đo HbA1c và phụ kiện đi kèm
78Máy Real-Time PCR tự động
79Máy sốc tim và phụ kiện
80Máy ép tim tự động và phụ kiện
81Dao mổ Plasma có hàn mạch và phụ kiện
82Thiết bị sưởi ấm, hồi sức trẻ sơ sinh và phụ kiện
83Máy theo dõi rối loạn nhịp tim cấy trong cơ thể và phụ kiện
84Hệ thống thăm dò điện sinh lý tim và điều trị rối loạn nhịp bằng RF kèm phụ kiện
85Hệ thống lập bản đồ tim 3D và phụ kiện
86Thiết bị dùng trong phẫu thuật
87Thiết bị tiệt trùng trong y tế
88Thiết bị nội thất trong y tế
89Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa hồi sức cấp cứu
90Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nội tổng hợp
91Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nội tim mạch lão khoa
92Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa truyền nhiễm
93Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa lao
94Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa da liễu
95Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa thần kinh
96Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa y học cổ truyền
97Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nhi
98Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa ngoại tổng hợp
99Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phẫu thuật gây mê hồi sức
100Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phụ sản
101Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa tai mũi họng
102Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa răng hàm mặt
103Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa mắt
104Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phục hồi chức năng
105Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa miễn dịch
106Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa ung thư
107Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa dinh dưỡng
108Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa huyết học
109Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phẫu thuật thẩm mỹ
110Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán lão khoa
111Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa khám bệnh
112Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa lọc thận
113Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nội tiết
114Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nội tiêu hóa
115Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa gan – mật – tụy
116Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nội thần kinh, khoa ngoại thần kinh
117Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nội hô hấp
118Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nội thận
119Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phẫu thuật
120Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phẫu thuật tim mạch – lồng ngực
121Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa tim mạch can thiệp
122Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa chống nhiễm khuẩn
123Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa chấn thương chỉnh hình
124Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa thấp khớp
125Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa cơ xương khớp
126Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa vật lý trị liệu
127Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa tiết niệu
128Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nam học
129Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa hậu môn – trực tràng
130Dây truyền dịch các loại
131Đinh, nẹp, vít dùng trong chấn thương chỉnh hình
132Catheter, cáp nối dùng trong can thiệp tim mạch
133Kim luồn chỉ khớp vai
134Chất thử dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
135Test thử chẩn đoán invitro
136Miếng dán điện cực
137Băng gạc kháng khuẩn
138Catheter tạo nhịp tạm thời
139Catheter tĩnh mạch trung tâm
140Bộ dụng cụ phẫu thuật các loại
141Các dụng cụ khoa chẩn đoán hình ảnh
142Các dụng cụ phòng xét nghiệm
143Bộ thông niệu đạo nam, nữ
144Kim chọc, thăm dò chức năng sinh lý
145Bơm truyền dịch, bơm tiêm điện
146Catheter chọc mạch, thăm dò tĩnh mạch các cỡ
147Kim chọc màng phổi các loại
148Cannuyn mở khí quản các cỡ
149Bóp bóng hồi sức các loại
150Găng tay phẫu thuật, găng tay khám
151Kim luồn tĩnh mạch loại có cánh và không có cánh, Cathete tĩnh mạch trung tâm
152Bình làm ấm, làm ẩm
153Bộ dây thở silicon dùng cho máy thở và máy gây mê
154Bộ dây thở sử dụng một lần
155Con sâu máy thở Silicone dùng nhiều lần (ống nối khí quản)
156Con sâu máy thở dùng một lần (ống nối khí quản)
157Mask thở không xâm nhập bằng silicon các cỡ
158Ống thở các loại bằng silicon
159Chạc chữ Y dùng nhiều lần và một lần
160Bộ đèn đặt nội khí quản
161Phổi giả Silicon
162Mặt nạ thở oxy
163Dây thở oxy
164Bộ cốc và dây khí dung
165Bình làm ẩm khí oxy
166Các loại cút nối dây thở
167Filter lọc vi khuẩn/ lọc ẩm 3 chức năng
168Filter lọc vi khuẩn
169Bẫy nước dùng nhiều lần và dùng một lần
170Tay dao mổ điện
171Bóng bóp bằng Silicon các loại 0.5L, 1L, 2 L và 3 Lít
172Bao đo huyết áp dùng cho các loại monitor
173Các loại bao đo huyết áp
174Các loại cáp điện tim dùng cho các loại máy monitor
175Các loại cáp điện tim dùng cho các máy điện tim
176Các loại đầu đo SpO2 dùng cho các loại monitor
177Điện cực hút, kẹp tứ chi
178Đầu đo nhiệt độ dùng cho các loại monitor
179Các thiết bị, dụng cụ, hóa chất dùng trong y tế và các danh mục vật tư tiêu hao thông thường khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)