Hồ sơ đã công bố

CỬA HÀNG THIẾT BỊ Y TẾ VÀ HÓA CHẤT XÉT NGHIỆM ĐỒNG TÂM

---------------------------

Số 010917/CV-CHĐT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 01 tháng 09 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CỬA HÀNG THIẾT BỊ Y TẾ VÀ HÓA CHẤT XÉT NGHIỆM ĐỒNG TÂM

Mã số thuế: 0101410281

Địa chỉ: Tập thể công ty cung ứng vật tư vận tải Trung Tự - Đống Đa - Hà Nội, Phường Trung Tự, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trịnh Quốc Phi

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012632643   ngày cấp: 08/08/2009   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0913227861   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Mạnh Cường

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 135253929   ngày cấp: 22/08/2013   nơi cấp: Vĩnh Phúc

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích sinh hóa
2Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích sinh hóa
3Máy phân tích huyết học
4Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích huyết học
5Máy phân tích miễn dịch
6Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích miễn dịch
7Máy xét nghiệm khí máu
8Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm khí máu.
9Máy xét nghiệm điện giải
10Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm điện giải.
11Máy đo tốc độ máu lắng
12Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho máy đo tốc độ máu lắng
13Máy xét nghiệm đông máu
14Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm đông máu
15Hệ thống phân tích nhóm máu
16Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích nhóm máu tự động
17Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD
18Hệ thống xét nghiệm Elisa
19Máy xét nghiệm xác định HbA1c
20Máy xét nghiệm Hemoglobin
21Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa (xác định HbA1c và Hemoglobin)
22Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng để định tính, định lượng và sàng lọc thiếu hụt G-6-PDH)
23Máy nội soi
24Máy xông khí dung
25Monitor sản khoa
26Monitor theo dõi bệnh nhân
27Máy chụp X-quang
28Máy rửa phim X-quang
29Máy chụp cắt lớp CT
30Máy đo độ loãng xương
31Máy in phim khô
32Máy đọc X-quang kỹ thuật số
33Máy siêu âm
34Máy xét nghiệm nước tiểu
35Máy điện châm
36Máy truyền dịch
37Bơm tiêm điện
38Máy ly tâm
39Máy thở
40Máy gây mê/gây mê kèm thở
41Máy điện tim
42Máy điện não
43Máy đo chức năng hô hấp
44Tủ ấm, tủ sấy, tủ ấm CO2
45Nồi hấp tiệt trùng
46Giường hồi sức cấp cứu
47Máy lọc thận nhân tạo
48Hệ thống lọc nước RO
49Dụng cụ phẫu thuật
50Bàn mổ
51Máy kéo dãn cột sống
52Máy hút dịch
53Máy sắc thuốc
54Kính sinh hiển vi phẫu thuật
55Máy ghế răng
56Máy sốc tim
57Máy laser điều trị
58Máy cắt tiêu bản
59Khoan xương điện
60Giường tủ bệnh nhân, đồ Inox bệnh viện

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)