Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ QUANG THÀNH

---------------------------

Số 16/2017/QT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 26 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ QUANG THÀNH

Mã số thuế: 0102567285

Địa chỉ: B32-TT6, KĐT Văn Quán, đường Bạch Thái Bưởi, Phường Phúc La, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đặng Văn Quang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034072000141   ngày cấp: 27/05/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 024.33545974 hoặc 0918150680   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Đặng Việt Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034091001150   ngày cấp: 11/02/2015   nơi cấp: Cục CSĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

(2) Họ và tên: Đặng Văn Quang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034072000141   ngày cấp: 27/05/2016   nơi cấp: Cục CSĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

(3) Họ và tên: Nguyễn Trường Giang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 301229707   ngày cấp: 22/08/2011   nơi cấp: Long An

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

(4) Họ và tên: Nguyễn Quang Đạt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017132039   ngày cấp: 04/01/2014   nơi cấp: Hà nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(5) Họ và tên: Nguyễn Đằng Quang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 301533108   ngày cấp: 18/06/2010   nơi cấp: Long An

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy siêu âm chẩn đoán
2Hệ thống nội soi chẩn đoán
3Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)
4Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
5Máy phân tích sinh hóa và hóa chất kèm theo
6Máy phân tích điện giải, khí máu và hóa chất kèm theo
7Máy phân tích huyết học và hóa chất kèm theo
8Máy đo đông máu và hóa chất kèm theo
9Máy đo tốc độ máu lắng và hóa chất kèm theo
10Hệ thống xét nghiệm Elisa và hóa chất kèm theo
11Máy phân tích miễn dịch và hóa chất kèm theo
12Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
13Máy theo dõi bệnh nhân
14Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
15Kính hiển vi phẫu thuật
16Máy gây mê/gây mê kèm thở
17Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro
18Máy phá rung tim, tạo nhịp
19Máy phân tích nước tiểu và que thử kèm theo
20Các trang thiết bị, vật tư tiêu hao dùng trong y tế
21Máy đo đương huyết và que thử đường huyết

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)