Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC VÀ THIẾT BỊ Y TẾ PHÚC HÀ

---------------------------

Số 26CT/VBCB/TCPC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 31 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC VÀ THIẾT BỊ Y TẾ PHÚC HÀ

Mã số thuế: 0107388152

Địa chỉ: Số 5, Nghách 160/28, ngõ 160 đường Tây Tựu (Tổ dân phố Thượng 1), Phường Tây Tựu, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hà Ngọc Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036073003792   ngày cấp: 31/05/2017   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0964596368   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Hà Ngọc Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036073003792   ngày cấp: 31/05/2017   nơi cấp: Cục CSĐKQL và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Hà Anh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 162747795   ngày cấp: 24/06/2009   nơi cấp: Nam Định

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Áo, Quần, Mũ, Khẩu trang, Giầy dùng trong y tế, Bộ Trang phục phòng dịch ; Vải không dệt.
2Săng mổ, khăn phẫu thuật, tấm trải, tấm lót sản khoa, tạp dề, Băng tam giác
3Bông y tế các loại; Bông không hút nước, Bông mỡ cuộn, Que gòn, Tăm bông, Que lấy mẫu bệnh phẩm
4Bông gạc đắp vết thương
5Băng cuộn,Băng cá nhân, Băng chun, Băng thun;
6Gạc y tế các loại, Băng rốn, Gạc dẫn lưu, Gạc bằng vải không dệt, Meche, Tã em bé, khăn em bé
7Bộ thu thập máu cuống rốn; Bộ thay băng vô trùng; Bộ dụng cụ vô trùng; Gói mổ ngoại sản; Gói mổ cắt A;
8Bộ Săng Áo Chụp Mạch Vô Trùng; Bộ Săng Áo Chụp Mạch Xquang Vô Trùng; Bộ Săng Mổ Tim 08 Khoản Vô Trùng; Khăn Có Lỗ Với Màng Phẫu Thuật; Bộ Khăn Chụp Mạch Vành Vô Trùng; Bộ Khăn Tổng Quát Với 3 Áo Phẫu Thuật ; Bộ Quần Áo Giấy Can Thiệp Qua; Bộ Săng Áo Chụp Mạch Vô Trùng; Khăn Có Lỗ Với Màng Phẫu Thuật;
9Ông dẫn lưu silicon
10Bộ thông tiểu đã tiệt trùng
11Túi nylon dùng Camera mổ nội soi; Túi nylon bọc kính vi phẫu
12Dây y tế các loại; Dây garo, Ống hút y tế các loại, Dây sond, Dây thông,
13Ống nghiệm, lọ đựng bệnh phẩm, Pipet, Đầu côn, Tube, Fancol, Mỏ vịt, Đĩa Petri, Gương soi hậu môn
14Chai, lọ nhựa và thủy tinh y tế, chổi rửa ông nghiệm;
15Túi ép dẹt, túi ép phồng, băng dính, băng chỉ thị nhiệt, giấy gói hấp ướt, Túi hấp tiệt trùng tự dán, túi hấp tiệt trung dùng cho plasma, Test kiểm tra chất lượng tiệt khuẩn;
16Đè lưỡi,
17Hóa chất thí nghiệm, hóa chất xét nghiệm, hóa chất sinh hóa; hóa chất khử khuẩn, test kít thử các loại
18Đường Gluco, Tinh dầu xả, farafin, Lugol, cồn y tế, nước cất, dầu bạc hà, nước muối sinh lý, Ja ven;
19Găng tay khám, găng tay phẫu thuật, găng tay sản, găng nilon, găng tay hộ lý,
20Kính bảo hộ, bao cao su, chất bôi trơn, vòng tránh thai.
21Túi đựng nước tiểu, túi chườm, túi hậu môn.
22Bơm kim tiêm, bơm cho ăn, kim cánh bướm, kim luồn, kim lấy thuốc, Bơm tiêm điện, dây nối các loại;
23Kìm chọc giò, kim sinh thiết, kim chạy thận, kim trích máu, kim khâu da
24Ống nghe, dây truyền dịch, truyền máu, túi máu các loại
25Canuyn, ông mở khí quản, mask khí dung, cốc khí dung, mask oxy;
26Bột bó, băng bó bột,
27Kim châm cứu; lưỡi dao mổ, cán dao mổ; búa phản xạ
28Giấy in các loại, giấy lọc, Fiml XQ, gel siêu âm; gel điện tim, thuốc hiện hãm
29Lam kính, lamen, điện cực,
30Kính hiển vi
31Đèn mổ, đèn tiểu phẫu, đèn cực tím, đèn hồng ngoại, đèn các loại; Đèn đặt nội khí quản
32Cân điển tử, cân sức khỏe, cân trẻ sơ sinh
33Đồ nox dùng trong phòng khám và bệnh viện
34Dụng cụ phục hồi chức năng, Xe lăn, xe lắc, ghế bô,
35Gường bệnh nhân, bàn khám, tủ thuốc, cáng bệnh nhân, xe tiêm
36Nỉa, pank, kìm, kéo, phẫu tích, gu gặm sương, khay inox, các bộ dụng cụ, bộ tiều phẫu, nồi hấp, hộp hấp, hộp đựng bông tiêm,
37Các loai vật tư khoa học kỹ thuật bằng thủy tinh và nhựa
38Chỉ phẫu thuật
39Miếng cầm máu sọ não Spongostan Standard 7 x 5 x 1cm (MS0002)
40Miếng cầm máu tại mũi IVALON
41Miếng dán vết mổ
42Sáp cầm máu xương W810 Bone Wax
43Kim hoàn khửu
44Dẫn lưu kín vết mổ
45Đầu nối thẳng dẫn lưu
46Dây cấp bù dịch – HDF
47Dây chạy máu thận nhân tạo
48Dây dẫn đường
49Dây lọc máu – HDF
50Dây dẫn trong nội soi niệu quản ngược dòng tán sỏi Geotek hay đặt Sonde JJ
51Ống nội khí quản các loại, các số
52Chạc 3 kèm dây nối 10cm
53Máy xông khí dung và phụ kiện
54Máy nén khí và phụ kiện
55Máy đo huyết áp và phụ kiện
56Máy đo đường huyết và phụ kiện
57Máy sốc tim và phụ kiện
58Máy monitor theo dõi bệnh nhân và phụ kiện
59Máy điện tim 6 cần và phụ kiện
60Máy xét nghiệm sinh hóa tự động và phụ kiện
61Máy xét nghiệm sinh hóa bán tự động và phụ kiện
62Máy Xquang răng kỹ thuật số và phụ kiện
63Máy chụp xquang và phụ kiện
64Máy điện tâm đồ và phụ kiện
65Máy hút dịch và phụ kiện
66Máy tạo oxy và phụ kiện
67Nhiệt kế điện tử và phụ kiện
68Máy massage và phụ kiện
69Máy lấy cao răng và phụ kiện
70Đèn tẩy trắng và phụ kiện
71Hàng chấn thương và phụ kiện
72Bình oxy
73Máy sắc thuốc đóng gói tự động
74Tủ sấy
75Tủ cực tím
76Chỉ khâu thẩm mỹ
77Vật liệu nha khoa các loại
78Máy huyết học laser tự động 5 thành phần và phụ kiện
79Đèn đọc phim
80Máy hút đờm và phụ kiện
81Máy đông máu và phụ kiện
82Máy đo nồng độ oxy trong máu và phụ kiện
83Máy đo tốc độ máy lắng và phụ kiện
84Máy sinh hiển vi khám mắt và phụ kiện
85Máy nội soi ổ bụng và phụ kiện
86Máy nội soi tai mũi họng và phụ kiên
87Mũi khoan các cỡ các loại
88Bộ khám ngũ quan
89Máy hút dịch 2 bình, 3 bình
90Bộ thông lệ đạo
91Đèn soi đáy mắt
92Máy điện châm các loại
93Hệ thống oxy
94Máy đo loãng xương và kèm phụ kiện
95Bộ dụng cụ đặt nội khí quản
96Bộ dụng cụ phẫu thuật
97Dung dịch rửa máy xét nghiệm các loại
98Ghế nha khoa
99Giấy in siêu âm, điện tim các loại
100Hóa chất cho máy xét nghiệm sinh hóa
101Test thử nhanh các loại
102Máy đo chức năng hô hấp và phụ kiên
103Film Xquang các loại
104Máy truyền dịch
105Dung dịch rửa tay phẫu thuật
106Giường phục hồi chức năng
107Máy sinh hiển vi khám mắt
108Bơm áp lực
109Máy lazer phẫu thuật
110Đèn mổ, đèn tiểu phẫu
111Xương ghép nhân tạo NANOSTIM 2cc
112Lưới titan vá sọ các loại, các cỡ
113Miếng vá phẫu thuật tim Neuro patch
114Miếng vá sọ titan các loại, các cỡ
115Bơm áp lực cao
116Dẫn đường cho bóng và stent các loại
117Dụng cụ bắt dị vật các loại
118Ống hút tim trái 10Fr; 13Fr; 15Fr; 16Fr; 20Fr
119Vật tư dùng cho răng hàm mặt
120Đai số 8 (XXS, XS, S, M, L, XL, XXL)
121Đai thắt lưng (S, M, L, XL)
122Đinh, nẹp, vít dùng trong phẫu thuật xương
123Xi măng ngoại khoa có kháng sinh
124Xi măng ngoại khoa không kháng sinh
125Phin lọc động mạch AF02, AF125
126Băng mực cho máy hấp tiệt trùng
127Băng mực dùng cho máy huyết học
128Barisulfat
129Bộ dẫn lưu não thất ổ bụng(Sphera duo) (Áp lực trung bình hoặc thấp).
130Bộ dẫn lưu ngực điều chỉnh áp lực cỡ 2300ml
131Bộ dây nối có trống đo áp lực 'Isolator
132Bộ gây tê ngoài màng cứng
133Bơm hút thai Karman 1 van
134Chuyển áp ngoài (đầu dome đo huyết áp động mạch xâm nhập)
135Clip Hem-o -lok các cỡ
136Clip titan kẹp mạch máu các cỡ S, M, ML, L (0301-01S; 0301-01M; 0301-01ML; 0301-01L )
137Dây dẫn nước trong nội soi chạy bằng máy
138Dây điện cực ngoại mạc 4965-35cm
139Dụng cụ bơm rửa vết thương
140Filter lọc khuẩn và làm ẩm cho người lớn
141Filter lọc khuẩn và làm ẩm cho trẻ sơ sinh
142Bản mổ thủy lực
143Bộ thử kính
144Chloramine B
145Đèn chiếu vàng da
146Đinh nẹp vít xương, khớp
147Đèn trị liệu tần phổ
148Máy châm cứu
149Máy đo PH
150Máy gây mê
151Máy gây mê kèm thở
152Máy li tâm
153Máy lưu huyết não
154Máy nghe tim thai
155Máy nội soi tai mũi họng
156Máy rửa phim X-Quang tự động
157Máy siêu âm
158Máy soi cổ tử cung
159Máy tạo oxy
160Máy tháo lồng ruột
161Máy thở
162Máy xét nghiệm huyết học
163Máy xét nghiệm nước tiểu
164Máy xét nghiệm sinh hóa
165Nồi hấp tiệt trùng
166Nồi bao viên
167Nhuộn bao
168Vật tư nha khoa
169Vôi soda

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)