Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN QUỐC TẾ HẠ LONG

---------------------------

Số 3082017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 01 tháng 09 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN QUỐC TẾ HẠ LONG

Mã số thuế: 0102339271

Địa chỉ: Số 186 Hoàng Ngân, Phường Trung Hoà, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - số 1, ngõ 10A, Nguyễn Thị Định, Phường Nhân Chính, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Anh Toàn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013330534   ngày cấp: 06/07/2010   nơi cấp: TP Hà Nội

Điện thoại cố định: 0913361509   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Anh Toàn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013330534   ngày cấp: 06/07/2010   nơi cấp: TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bàn mổ và phụ kiện
2Bơm tiên điện và phụ kiện, vật tư
3Bơm truyền dịch và phụ kiện, vật tư
4Đèn đặt nội khí quản
5Bộ đặt nội khí quản/ Bộ mở khí quản
6Giường cấp cứu và phụ kiện
7Dao mổ các loại/ tay dao các loại
8Máy gây mê kèm thở và phụ kiện, vật tư
9Máy tạo oxy + vật tư, phụ kiện
10Máy hạ thân nhiệt + vật tư, phụ kiện
11Máy hút dịch và phụ kiện, vật tư
12Máy hút khói +vật tư, phụ kiện
13Máy làm ấm dịch truyền + vật tư, phụ kiện
14Máy làm ấm làm ẩm khí thở và phụ kiện, vật tư
15Máy phun rửa vết thương+ phụ kiện, vật tư
16Máy sốc tim + phụ kiện, vật tư
17 Máy sưởi ấm bệnh nhân
18Máy theo dõi bệnh nhân + phụ kiện, vật tư
19Máy thở và phụ kiện, vật tư
20Máy lọc máu và phụ kiện, hóa chất
21Máy tạo nhịp tim + phụ kiện, vật tư
22Xe đẩy bệnh nhân
23Dụng cụ cắt trĩ
24Dẫn lưu vết mổ
25Hệ thống rửa, sấy tay
26Catheter và Bộ đặt catheter
27Bộ chọc hút màng phổi
28Bộ Dụng cụ bắt vít dùng trong phẫu thuật tạo hình hàm mặt, sọ não và phụ kiện
29Dụng cụ khoan dùng trong phẫu thuật tạo hình hàm mặt sọ não và phụ kiện
30Bể ổn nhiệt và phụ kiện
31Máy trị liệu siêu âm + phụ kiện, vật tư
32Máy trị liệu bằng điện + phụ kiện, vật tư
33Máy trị liệu laser + phụ kiện, vật tư
34Máy trị liệu từ trường + phụ kiện, vật tư
35Máy trị liệu bằng nhiệt + phụ kiện, vật tư
36Máy liệu pháp tăng áp + phụ kiện, vật tư
37Máy trị liệu sóng ngắn + phụ kiện, vật tư
38Máy trị liệu vi sóng + phụ kiện, vật tư
39Hệ thống kéo giãn cột sống + phụ kiện, vật tư
40Máy trị liệu sóng xung kích + phụ kiện, vật tư
41Bàn khám mắt
42Máy chiếu thị lực
43Máy tập nhược thị
44Máy đo mắt - đo thị trường kế
45Máy chụp và phân tích bản đồ giác mạc + phụ kiện, vật tư
46Máy phẫu thuật mắt + phụ kiện, vật tư
47Máy thử thị lực + phụ kiện, vật tư
48Máy laser điều trị bệnh về mắt + phụ kiện, vật tư
49Máy chụp cắt lớp võng mạc + phụ kiện, vật tư
50 Máy chụp đáy mắt + phụ kiện, vật tư
51Máy khúc xạ giác mạc + phụ kiện, vật tư
52Đèn soi đáy mắt
53Máy đo nhãn áp + phụ kiện, vật tư
54Dụng cụ đo khoảng cách đồng tử
55Kính hiển vi khám/ phẫu thuật mắt
56Thiết bị sơ cứu mắt
57Bàn/ ghế khám tai mũi họng
58Đèn soi tai/ đèn khám tai mũi họng
59Máy khí dung + phụ kiện, vật tư
60 Máy cắt đốt bằng sóng radio + vật tư, phụ kiện
61Máy trợ thính
62Máy nội soi tai
63Ghế khám răng
64Máy định vị chóp răng
65Máy khoan răng
66Máy mài răng
67 Máy cạo vôi răng
68 Máy khoan xương hàm
69Máy nung răng giả
70Kính hiển vi nha khoa
71Bộ dụng cụ chỉnh nha
72Máy điều trị nội nha
73Máy cắm ghép Implant
74Vật tư tiêu hao dùng trong nha khoa
75Dụng cụ nha khoa (nỉa, châm, dụng cụ lấy cao răng..)
76Buồng đo thính lực
77Holter điện tim + phụ kiện, vật tư
78Holter huyết áp + phụ kiện, vật tư
79Máy đo huyết áp + phụ kiện, vật tư
80Máy đo đường huyết + phụ kiện, vật tư
81Máy đo đa ký giấc ngủ + phụ kiện, vật tư
82Máy đo đa ký hô hấp + phụ kiện, vật tư
83Máy đo điện cơ + phụ kiện, vật tư
84 Máy đo điện não + phụ kiện, vật tư
85Máy đo điện tim + phụ kiện, vật tư
86 Máy đo SpO2 cầm tay + phụ kiện, vật tư
87Máy đo thính lực/ nhĩ lực + phụ kiện, vật tư
88Máy đo khúc xạ + phụ kiện, vật tư
89 Máy khử rung tim + phụ kiện, vật tư
90Máy kích thích thần kinh + phụ kiện, vật tư
91Hệ thống đo điện tim gắng sức+ phụ kiện, vật tư
92Máy đo độ loãng xương + phụ kiện, vật tư
93Máy đo áp lực nội sọ + phụ kiện, vật tư
94Máy tầm soát xơ vữa động mạch + phụ kiện, vật tư
95Máy đếm tế bào và phụ kiện, vật tư kèm theo máy
96Máy chạy thận nhân tạo và phụ kiện, hóa chất kèm theo
97Máy tán sỏi ngoài cơ thể và phụ kiện vật tư theo máy
98Hệ thống máy hấp nhiệt độ thấp khí EO
99Máy phun sương tiệt trùng bề mặt không khí
100Nồi hấp tiệt trùng
101Bồn rửa tay phẫu thuật
102Máy hấp tiệt trùng công nghệ plasma
103Dung dịch sát khuẩn
104Bàn đẻ
105Bồn rửa phụ khoa
106Bàn khám
107Máy soi tử cung
108Máy hút dịch sản khoa
109Monitor sản khoa
110Doppler tim thai
111Giưởng sưởi ấm trẻ sơ sinh
112Lồng ấp trẻ sơ sinh
113Bộ dụng cụ sản khoa
114Bộ hồi sức sơ sinh
115Bộ dụng cụ hút thai
116Bơm Karma
117Hệ thống Máy siêu âm và phụ kiện, vật tư
118Hệ thống Máy X-quang và phụ kiện, vật tư
119Hệ thống Thiết bị nội soi hệ tiêu hóa và phụ kiện vật tư
120Hệ thống nội soi tai mũi họng và phụ kiện, vật tư
121Hệ thống Máy chụp cắt lớp và phụ kiện, vật tư
122Hệ thống Máy chụp cộng hưởng từ và phụ kiện, vật tư
123Hệ thống tủ bảo quản
124Máy xét nghiệm sinh hóa và hóa chất dùng cho máy
125Máy xét nghiệm huyết học và hóa chất dùng cho máy
126Máy xét nghiệm miễn dịch và hóa chất dùng cho máy
127Máy xét nghiệm nước tiểu và hóa chất dùng cho máy
128Máy xét nghiệm đông máu và hóa chất dùng cho máy
129Máy xét nghiệm điện giải và hóa chất dùng cho máy
130Máy xét nghiệm máu lắng và hóa chất dùng cho máy
131Máy xét nghiệm khí máu và hóa chất dùng cho máy
132Máy xét nghiệm ngân hàng máu và hóa chất dùng cho máy
133Máy xét nghiệm vi sinh và hóa chất dùng cho máy
134 Máy định nhóm máu và hóa chất dùng cho máy
135Máy phân tích huyết học và hóa chất
136Máy định danh vi khuẩn và hóa chất
137Máy cấy máu và hóa chất
138Máy xét nghiệm tế bào và hóa chất
139 Máy xét nghiệm Gen, DNA và hóa chất
140 Hệ thống xét nghiệm Elisa và hóa chất
141Tủ đầu giường
142 Giường bệnh nhân các loại
143Xe đẩy dụng cụ các loại
144Xe phát thuốc
145Xe thay băng/ tiêm chích
146Bàn ăn di động
147Băng ca/ cáng cứu thương các loại
148Cây truyền dịch
149Vật dụng và đồ bảo hộ trong y tế
150Hệ thống khí y tế
151Bông, băng, gạc, vật liệu cầm máu
152Bơm tiêm/ Bơm cho ăn
153Kim các loại: kim tiêm, kim châm cứu, kim lấy thuốc, kim lọc thận, kim sinh thiết, kim khâu, kim luồn tĩnh mạch…
154Dây truyền, dây dẫn, dây garo,
155Găng tay
156Túi, lọ, vật tư bao gói
157Ống dẫn lưu/ ống nối/ dây nối/ chạc nối
158Chỉ khâu
159Clip và dụng cụ kẹp/ tháo clip
160Bóng nong
161 Bộ coi bit
162 Dụng cụ hút huyết khối
163Dụng cụ mở động mạch quay
164Bộ Sheath
165Bơm áp lực
166Dây dẫn can thiệp
167Dụng cụ tim mạch
168Vật tư máy thở (mặt nạ, dây thở, bẫy nước, đoan nối dây thở, Phin lọc…)
169Vòng định danh bệnh nhân
170Bình hút áp lực âm
171 Bộ hút đờm kín
172Vật tư lọc máu ( quả lọc, màng lọc..)
173Dụng cụ khâu nối ống tiêu hóa
174Lưới điều trị thoát bị bẹn
175Khớp háng bán phần
176Khớp háng toàn phần
177Khớp gối
178Khớp vai
179Xi măng ngoại khoa
180Bộ cọc ép ren ngược chiều
181Bộ khung cố định ngoài FERSA
182Chỉ thép các cỡ
183Đinh chốt rỗng, titan
184Đinh gamma các cỡ
185Đinh nội tủy
186Đinh Schanz
187Đinh Sign
188Đinh Steinman
189Kim Kirschner
190Mũ đinh các cỡ Titan
191Mũ đinh Gamma
192Mũi khoan các cỡ
193Nắp đinh
194Nẹp bản nhỏ các cỡ
195Nẹp bản hẹp các cỡ
196Nẹp bản rộng các cỡ
197Nẹp chữ các loại
198Nẹp DCS/ DHS các cỡ
199Nẹp khóa bản hẹp các cỡ
200Nẹp khóa bản nhỏ các cỡ
201Nẹp khóa bản rộng các cỡ
202Nẹp khóa đầu trên/ đầu dưới xương các loại
203Nẹp khóa cẳng tay/ chân ít tiếp xúc, titan các cỡ
204Nẹp khóa chữ các loại
205Nẹp khóa gẫy thân xương đòn
206Nẹp khóa khớp cùng đòn
207Nẹp khóa lòng máng
208Nẹp khóa mắt xích các loại
209Nẹp khóa mini
210Nẹp khóa móc xương đòn trái/ phải các cỡ Titan
211Nẹp khóa tăng áp
212Nẹp khóa xương các loại
213Nẹp lòng máng
214Nẹp mắt xích
215Nẹp mini
216Nẹp mu bàn tay/chân
217Nẹp ốp
218Nẹp tăng áp
219Nẹp xương các loại
220Vít các cỡ Titan
221Vít chốt các cỡ
222Vít DHS/DCS
223Vít ép
224Vít khóa
225Vít nén
226Vít rỗng
227Vít Sign
228Vít vỏ tương thích với nẹp khóa nén ép
229Vít xốp
230Vít xương cứng/ xốp
231Vòng đệm tương thích với vít rỗng/ xốp
232Canula dùng trong nội soi khớp
233Cây đẩy chỉ khớp vai
234Chỉ các loại dùng trong phẫu thuật nội soi
235Dao bào khớp và sụn
236Dao cắt chỉ sụn chêm cho vít
237Dao sử dụng trong phẫu thuật nội soi khớp/ Lưỡi cắt đốt bằng sóng Radio (đầu đốt)
238Lưỡi bào khớp các cỡ
239Lưỡi cắt sụn
240Lưỡi điều trị viêm gân bằng sóng Radio các cỡ
241Lưỡi điều trị viêm gân bằng sóng radio có dây hút dịch,
242Lưỡi dùng cho súng bắn chỉ chóp xoay khớp vai
243Lưỡi mài xương khớp đóng gói tiệt trùng các cỡ
244Mũi khoan ngược
245Vít chỉ khâu sụn chêm kỹ thuật khâu all - inside
246Vít chỉ tự tiêu khâu chóp xoay khớp vai,
247Vít chỉ titan khâu chóp xoay khớp vai, các cỡ các cỡ
248Vít chỉ tự tiêu khâu chóp xoay khớp vai, các cỡ, kèm 2 sợi chỉ
249Vít chỉ tự tiêu khâu sụn viền kèm chỉ
250 Vít chỉ khâu sụn
251Vít cố định dây chằng chéo
252Vít dây chằng chốt dọc
253Vít dây chằng giữ mảnh ghép gân PULLUP có thể điều chình chiều dài ,
254Vít dây chằng tự tiêu
255Vít neo bằng vật liệu PEEK may chóp xoay, các cỡ
256Vít neo cố định dây chằng chéo, có thể điều chỉnh độ dài ngắn
257Vít neo cố đinh dây chằng chéo có vòng treo bằng sợi polyethylene cao phân tử UHMW, kèm hai sợi chỉ Ultra và Dura, đã tiệt trùng các cỡ
258Vít treo cố định dây chằng chéo với đoạn treo cố định các cỡ
259Vít treo SMS Bouton cố định dây chằng chéo các cỡ
260Nẹp cố định cột sống lưng liên gai sau
261Nẹp cột sống bán động
262Nẹp dọc
263Nẹp mềm liên cung sau kèm đai buộc
264 Nẹp nối ngang điều chỉnh được độ dài, Titan
265 Nẹp nối ngang kèm chốt khóa,
266Ốc khóa trong cho vít trượt, Titan, các cỡ
267Ốc khóa trong, Titan, các cỡ
268Thân và khóa mũ vít đa trục, các cỡ
269Thanh dọc các cỡ,titan
270Thanh ngang
271Thanh nối bên và vít các cỡ
272Vít đa trục ren hình thang, tự taro
273 Vít đa trục tự Taro, Titan
274Vít đa trục, Titan, các cỡ
275Vit đơn trục kèm khóa mũ vít, các cỡ
276Vít đơn trục ren hình thang, tự taro
277Vít đơn trục tự Taro, Titan
278Vít đơn trục, Titan, các cỡ ,
279 Vít khoá trong dạng cánh ren ngược, chống trôi
280Vít khoá trong tự ngắt, titan
281Vít trượt cột sống đa trục các cỡ
282Vít trượt đa trục chất liệu titan, mũi vít tự taro, các cỡ
283 Vít trượt đơn trục tự Taro, Titan
284Vít trượt đơn trục, Titan
285Nẹp dọc cứng trong chỉnh cột sống
286Nẹp nối ngang xương chậu
287Nẹp nối ngang, có thể điều chỉnh độ dài, kèm vít khóa, các cỡ
288Ốc khóa trong cho vít xương chậu
289Ốc khóa trong dùng trong chỉnh gù vẹo cột sống
290Vít chống xoay
291Vít đơn trục dùng trong chỉnh gù vẹo cột sống
292Vít đa trục dùng trong chỉnh gù vẹo cột sống
293Vít rỗng nòng đa trục
294Vít trượt chống xoay
295Vít trượt đa trục dùng trong chỉnh gù vẹo cột sống
296 Vít trượt rỗng nòng đa trục
297Vít xương chậu
298Vít xương cùng đa trục
299Vít xương cùng đa trục rỗng nòng
300Nẹp dọc dùng cho vít nở
301Ống bơm xi măng dùng cho vít loãng xương
302Vít (kim) dẫn bắt vít nở
303Vít cột sống bơm xi măng dùng cho bệnh nhân loãng xương
304Vít đa trục rỗng nòng
305Vít nở đa trục dùng cho bệnh nhân loãng xương, các cỡ
306Vít ốc khoá trong
307Bộ bơm xi măng tạo hình thân đốt sống có bóng
308Bộ lồng titan tạo hình thân đốt sống
309 Bộ bơm xi măng không bóng
310Hệ thống lồng tạo hình thân đốt sống
311Miếng ghép đĩa đệm cột sống lưng chất liệu PEEK
312Miếng ghép đĩa đệm cột sống lưng chất liệu Titan
313Nẹp chẩm các cỡ
314Nẹp dọc dùng trong phẫu thuật đốt sống cổ
315Nẹp nối ngang dùng trong phẫu thuật đốt sống cổ
316Vít chẩm dùng trong phẫu thuật đốt sống cổ
317Vít ốc khóa trong dùng trong phẫu thuật đốt sống cổ
318Vít xốp đa trục các cỡ
319vít cứng đa trục các cỡ
320Vít đa trục cột sống cổ lối sau
321Ốc/ vít khóa trong cho vít đa trục cột sống cổ lối sau
322Ốc/ Vít khóa trong cho móc cuống sống cổ lối sau
323Vít đốt sống C1-C2
324Vít qua khớp rỗng nòng
325Nẹp cột sống cổ 1 tầng dùng vít nở khoá
326Nẹp cột sống cổ 2 tầng dùng vít nở khoá
327Nẹp cột sống cổ 3 tầng dùng vít nở khoá
328Nẹp đốt sống cổ lối trước 1 tầng có khóa mũ vít, Titan
329Nẹp đốt sống cổ lối trước 1 tầng, có lỗ quan sát xương ghép/miếng ghép rộng, hợp kim Titan
330Nẹp đốt sống cổ lối trước 1 tầng, hệ thống tự khóa vít
331Nẹp đốt sống cổ lối trước 1 tầng,Titan
332Nẹp đốt sống cổ lối trước 2 tầng , Titan
333Nẹp đốt sống cổ lối trước 2 tầng, có lỗ quan sát xương ghép/miếng ghép rộng, hợp kim Titan
334Nẹp đốt sống cổ lối trước 2 tầng có khóa mũ vít, Titan
335Nẹp đốt sống cổ lối trước 2 tầng, hệ thống tự khóa vít
336Nẹp đốt sống cổ lối trước 3 tầng có khóa mũ vít, Titan
337 Nẹp đốt sống cổ lối trước 3 tầng có lỗ quan sát xương ghép/miếng ghép rộng, hợp kim Titan
338Nẹp đốt sống cổ lối trước 3 tầng, hệ thống tự khóa vít
339Nẹp đốt sống cổ lối trước 3 tầng, Titan
340Nẹp đốt sống cổ lối trước 4 tầng có lỗ quan sát xương ghép/miếng ghép rộng, hợp kim Titan
341Nẹp đốt sống cổ lối trước 4 tầng hệ thống tự khóa vít
342Nẹp đốt sống cổ lối trước 4 tầng, Titan
343Vít cột sống cổ lối trước, Titan
344Vít cột sống cổ lối trước, tự taro, các cỡ
345Vít nở khoá đa hướng các cỡ
346Vít nở khoá đơn hướng các cỡ
347Vít xốp đơn hướng
348Xương ghép nhân tạo
349Đĩa đệm cổ nhân tạo
350Miếng ghép cổ
351Miếng ghép cột sống cổ
352Miếng ghép đĩa đệm cột sống cổ
353Móc cuống sống cổ
354Nẹp dọc nối cột sống cổ - ngực
355Nẹp liền miếng ghép cổ
356Nẹp nối ngang có thể điều chỉnh chiều dài, kèm vít khóa, các cỡ.
357Nẹp tạo hình bản sống cổ
358Vít cho nẹp cột sống cổ
359Vít khóa giữ nẹp dọc đường bên
360Vít khóa khớp nối đồng trục nẹp dọc Cổ-Ngực
361Vít khóa khớp nối song song nẹp dọc Cổ-Ngực
362Vít tạo hình bản sống cổ
363Vít tự khoan các cỡ
364Bộ kít dùng trong điều trị thoát vị đĩa đệm cột sống
365Bột xương nhân tạo
366Nẹp sọ não bằng chất liệu titanium, các hình dạng, dùng vít 1.0/1.2/1.5/ 1.6mm
367Nẹp mặt bằng chất liệu titanium, các hình dạng, dùng vít 2.0/2.1mm
368Nẹp hàm bằng chất liệu titanium, các hình dạng, dùng vít 2.3/2.7mm
369 Nẹp ghim xương sọ các cỡ
370Lưới vá sọ não titan 3D các kích thước
371 Miếng/ Lưới vá sọ Titan các kích thước
372Lưới tạo hình ổ mắt
373Dụng cụ chỉnh xương (distraction)
374Vít titan sọ não
375Vít titan hàm mặt
376Vít titan tự khoan các cỡ
377Lưới tạo hình ổ mắt tự tiêu
378Miếng vá/ lưới vá bằng chất liệu tự tiêu, các kích cỡ
379Nẹp sọ não bằng chất liệu tự tiêu, các hình dáng
380Nẹp mặt bằng chất liệu tự tiêu, các hình dáng
381Tấm mẫu dùng trong phẫu thuật tạo hình dùng chất liệu tự tiêu
382Vít mặt, hàm, sọ não bằng chất liệu tự tiêu các cỡ
383Họ chỉ thép các cỡ
384Họ dây cưa sọ não
385Họ Dẫn lưu dịch não tủy
386Van nhân tạo
387Mạch máu nhân tạo
388 Giá đỡ và phụ kiện
389Xương sụn, khớp gân nhân tạo
390Thủy tinh thể nhân tạo
391Răng giả

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)