Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN MỘT THÀNH VIÊN THIẾT BỊ Y TẾ 130 ARMEPHACO

---------------------------

Số 190/CV-130

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 08 tháng 09 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN MỘT THÀNH VIÊN THIẾT BỊ Y TẾ 130 ARMEPHACO

Mã số thuế: 0106892737

Địa chỉ: Khu tập thể Xí nghiệp 130- Xã Ngọc Hồi- Huyện Thanh Trì- Thành phố Hà Nội, Xã Ngọc Hồi, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN MỘT THÀNH VIÊN THIẾT BỊ Y TẾ 130 ARMEPHACO

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Khu tập thể Xí nghiệp 130- Xã Ngọc Hồi- Huyện Thanh Trì- Thành phố Hà Nội, Xã Ngọc Hồi, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 02438615303    Fax: 02438614173

Email: xn130.am@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Đình Hậu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013335449   ngày cấp: 10/08/2010   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Điện thoại cố định: 0913036130   Điện thoại di động: 0913036130

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Đức Ân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 142099730   ngày cấp: 04/04/2011   nơi cấp: Công an tỉnh Hải Dương

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 120  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Giường bệnh nhân inox2000
2Giường đa chức năng tay quay inox250
3Giường đa chức năng tay quay sắt sơn300
4Giường đa chức năng chạy điện500
5Giường khám bệnh, siêu âm 180
6Tủ thuốc inox500
7Tủ đựng thuốc và dụng cụ inox500
8 Tủ đầu giường 2500
9 Tủ âm tường 50
10Bàn khám bệnh 320
11Bàn tiếp dụng cụ (bàn tuýp)200
12 Bàn tiêm- thay băng 280
13Bàn chuyển dụng cụ 280
14Bàn đẻ60
15Bàn khám phụ khoa120
16 Bàn bó bột-kéo xương 30
17Bàn kéo nắn đốt sống cổ 20
18Bàn tiểu phẫu 65
19Xe cáng nâng hạ80
20Xe lăn tay100
21Xe lăn tay150
22Xe chở đồ giặt 100
23Cáng thương đẩy160
24 Cáng thương gấp có bánh xe đẩy150
25 Cáng bạt gấp 200
26Cáng vớt 210
27Cáng bó250
28Thiết bị rửa tay phòng mổ (1 vòi- 2 vòi- 3 vòi) 80
29Thiết bị bảo quản tử thi 10
30Hộp hấp bông băng các loại 560
31Máy hủy Bơm kim tiêm 150
32Giá truyền dịch360
33Khay inox10000
34 Ghế phòng chờ (2 chỗ - 3 chỗ- 4 chỗ - 5 chỗ)500
35 Ghế xoay inox ( 3 chân – 4 chân) 800
36Đèn soi phim ( 1 ngăn- 2 ngăn- 3 ngăn- 4 ngăn)300

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)