Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI & DỊCH VỤ KỸ THUẬT BÁCH THẢO

---------------------------

Số BT/VBCB-082017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 18 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI & DỊCH VỤ KỸ THUẬT BÁCH THẢO

Mã số thuế: 0104955607

Địa chỉ: Số 23, ngách 460/30 đường Khương Đình, phường Hạ Đình, quận Thanh Xuân, TP Hà Nội. Việt Nam, Phường Hạ Đình, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Vũ Thị Thanh Nhã

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012024710   ngày cấp: 21/05/2010   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 04 7303 8989   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Duy Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 142211491   ngày cấp: 21/12/2001   nơi cấp: Hải Dương

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

(2) Họ và tên: Nguyễn Quang Tạo

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013305662   ngày cấp: 21/05/2010   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị chẩn đoán hình ảnh, Xạ trị kèm phụ kiện và vật tư tiêu hao: Hệ thống X quang kỹ thuật số các loại; Máy siêu âm doppler màu 3D, 4D với nhiều Đầu dò, Doppler xuyên sọ, Siêu âm tim gắng sức; Hệ thống chụp cắt lớp vi tính nhiều dãy và nhiều lát cắt (CT SCANER); Hệ thống chụp cộng hưởng từ (MRI)...
2Hệ thống Thiết bị Labo xét nghiệm, thiết bị cho phòng Vi sinh, Giải phẫu kèm phụ kiện và vật tư tiêu hao: Máy xét nghiệm Sinh hóa tự động, Máy xét nghiệm Miễn dịch tự động, Máy xét nghiệm Đông máu tự động, Máy xét nghiệm Huyết học tự động, Máy định danh nhóm máu, Máy cấy máu; Hệ thống Xét nghiệm ELISA Tự động; Máy ly tâm; Máy lắc Vortex, Máy Roll Mixer, Máy sấy dụng cụ; Tủ ấm CO2, Tủ bảo quản mẫu lưu, Tủ phá đông Plasma; Hệ thống sàng lọc an toàn truyền máu bằng KT Sinh học phân tử (NAT); Hệ thống định nhóm máu tự động / bán tự động; Máy phân tích tinh dịch đồ tự động,...
3Hệ thống Thiết bị nội soi chuyên dụng kèm phụ kiện và vật tư tiêu hao: Hệ thống nội soi chẩn đoán ống soi video ống mềm (Trục Tràng, Khí Phế Quản,…); Hệ thống Phẫu Thuật Nội soi siêu âm chẩn đoán và điều trị; Máy gây mê kèm thở (có hoặc không có theo dõi nồng độ khí mê); Máy theo dõi bệnh nhân (5, 6, 7 thông số hoặc đa thông số); Nguồn cắt đốt nội soi chuyên dụng; Máy rửa, khử khuẩn ống soi mềm; Máy X-quang C-arm di động KTS dùng cho nội soi can thiệp; Hệ thống nội soi mật tụy ngược dòng (ERCP)...
4Thiết bị kiểm soát nhiễm khuẩn kèm phụ kiện và vật tư tiêu hao: Lò hơi; Máy sấy khô; Máy giặt vắt công nghiệp; Máy là ga công nghiệp; Máy hấp ẩm tiệt trùng; Máy tiệt trùng, nồi hấp tiệt trùng nhiệt độ thấp, nồi hấp công nghệ plasma; Tủ an toàn sinh học...
5Hệ thống các thiết bị cho phòng mổ Hồi Sức Cấp Cứu, Hồi Sức Tích cực, Điều trị kèm phụ kiện và vật tư tiêu hao: Hệ thống theo dõi trung tâm nhiều kết nối; Giường hồi sức tích cực; Máy thở đa năng; Bơm tiêm điện PCA; Bơm tiêm điện; Bơm truyền dịch; Máy bơm thức ăn; Máy sưởi ấm máu và dịch truyền tốc độ thấp, cao; Máy theo dõi áp lực nội sọ (ICP); Máy điện não vi tính; Kính hiển vi sinh học...
6Thiết bị phục vụ lưu trữ:Tủ lạnh dùng cho bảo quản hóa chất, bảo quản máu, bảo quản sinh phẩm, chế phẩm máu, tủ lạnh trữ mẫu, tủ lạnh âm sâu, tủ hút khí độc; Tủ bảo quản tử thi…
7Bàn làm bột bó xương
8Bàn mổ đa năng điện - thuỷ lực
9Bộ dụng cụ phẫu thuật
10Bộ khám điều trị nội soi răng - hàm - mặt, tai – mũi – họng
11Hệ thống rửa tay phẫu thuật viên
12Lồng ấp trẻ sơ sinh
13Máy áp lạnh cổ tử cung
14Máy cất nước + Bộ tiền lọc
15Máy châm cứu
16Máy chạy thận nhân tạo
17Máy đánh Amalgam
18Máy điện di
19Máy điện từ trường điều trị
20Máy điều trị ô xy cao áp
21Máy điều trị tần số thấp
22Máy đo chức năng hô hấp
23Máy đo điện giải N+,K+,CL-điện cực chọn lọc Ion
24Máy đo độ bão hoà oxy loại để bàn
25Máy đo độ đông máu cầm tay
26Máy đo độ loãng xương bằng siêu âm
27Máy đo độ pH
28Máy đo thính lực (có ghi)
29Máy đo tuần hoàn não
30Máy đốt cổ tử cung cao tần hoặc Laser
31Máy hút dịch
32Máy kích thích điện
33Máy kích thích Thần kinh-Cơ
34Máy lade điều trị
35Máy làm ấm trẻ sơ sinh
36Máy làm khuẩn làm kháng sinh đồ
37Máy nhiệt trị liệu
38Máy phân tích khí máu
39Máy phân tích nước tiểu
40Máy phun dịch khử trùng
41Máy siêu âm
42Máy soi cổ tử cung
43Máy soi thực quản
44Máy sóng ngắn điều trị
45Máy tạo oxy
46Máy thuỷ liệu điều trị
47Máy vi sóng xung và liên tục
48Monitor sản khoa
49Xe đạp gắng sức
50Ghế răng
51Hóa chất, sinh phẩm chuẩn đoán in-vitro
52Hóa chất định danh nhóm máu
53Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dung cho máy phân tích sinh hóa
54Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dung cho máy phân tích huyết học
55Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dung cho máy phân tích miễn dịch
56Vật tư tiêu hao dùng cho các máy xét nghiệm
57Vật tư y tế thông thường (bông, băng, cồn, gạc, bơm tiêm, kim luồn, dung dịch khử khuẩn, tẩy rửa...)
58Vật tư y tế dùng cho khoa ngoại (bột bó, đinh, nẹp, vít, kim khâu, chỉ khâu, dây truyền, túi đựng máu, cưa, dao mổ, đèn mổ, khoan, labo răng giả...)
59Micropipetts, pipetts
60Xe oto cứu thương
61Các TTBYT loại B, C, D khác.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)