Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ THIẾT BỊ Y TẾ NHẬT MINH

---------------------------

Số 06/NM-VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 19 tháng 04 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ THIẾT BỊ Y TẾ NHẬT MINH

Mã số thuế: 0310363437

Địa chỉ: SỐ 43 ĐƯỜNG B6, KHU K300, Phường 12, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: Chi nhánh công ty TNHH Thương mại và Thiết bị y tế Nhật Minh

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 47/4B, Đường Xuân Thới Thượng 59C, Ấp 7, Xã Xuân Thới Thượng, Huyện Hóc Môn, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 02838427979    Fax: 02822535760

Email: luongtutien77@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Lương Tú Tiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 280603924   ngày cấp: 30/03/2007   nơi cấp: bình dương

Điện thoại cố định: 0919184649   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Lương Tú Tiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 280603924   ngày cấp: 30/03/2007   nơi cấp: Bình Dương

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 150  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dây hút dịch phẫu thuật200000
2Bao camera nội soi200000
3Túi đo lượng máu sau sinh200000
4Bao dây đốt nội soi150000
5Bao khoan điện100000
6Bình phổi và bộ dây bình phổi150000
7Tấm lót y tế600000
8Tấm trải y tế200000
9Tạp dề y tế300000
10Ống nối đa năng100000
11Tay đeo bệnh nhân và người lớn300000
12Dây garo100000
13Bình áp lực âm50000
14Hộp phân liều thuốc300000
15Hộp đựng chất thải y tế100000
16Túi Lazer100000
17Dây dẫn lưu (cuộn)300000
18Túi đựng bệnh phẩm100000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)