Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT NAM

---------------------------

Số 020717

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Thái Bình , ngày 27 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Thái Bình

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT NAM

Mã số thuế: 1001112727

Địa chỉ: Nhà ông Thiếu Thôn Khả Tiến, Xã Duyên Hải, Huyện Hưng Hà, Tỉnh Thái Bình

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT NAM

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Nhà ông Quang Thôn Bùi Tiến, Xã Duyên Hải, Huyện Hưng Hà, Tỉnh Thái Bình

Điện thoại: 0985302163    Fax:

Email: thietbiytevietnam17@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Đỗ Văn Việt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034082000601   ngày cấp: 22/09/2014   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về cư dân

Điện thoại cố định: 0985302163   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Hoàng Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012006752   ngày cấp: 29/05/2006   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 27  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Máy sắc thuốc200
2Bồn rửa tay vô trùng200
3Bồn tắm trẻ sơ sinh200
4Đèn đọc phim500
5Giường cấp cứu và phụ kiện200
6Giường bệnh nhân và phụ kiện200
7Hộp đầu giường200
8Hệ thống khám tai mũi họng200
9Tủ đầu giường500
10Xe đẩy các loại500
11Đèn chiếu vàng da200
12Lồng ấp trẻ sơ sinh200
13Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh200
14Các thiết bị y tế khác 500

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)