Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SẢN XUẤT VẬT TƯ Y TẾ UK

---------------------------

Số 363/UKBCD/2017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 10 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SẢN XUẤT VẬT TƯ Y TẾ UK

Mã số thuế: 0313248947

Địa chỉ: 25/2A Huỳnh Mẫn Đạt, Phường 19, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Hoàng Nguyễn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024597742   ngày cấp: 24/07/2006   nơi cấp: CA Tp. Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0909555692   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Vòng Minh Lan

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025445047   ngày cấp: 19/07/2011   nơi cấp: Công An Tp. HCM

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Kim chạy thận AVF (AV Fistula Needle)
2Bộ dây chạy thận nhân tạo
3Catheter thận nhân tạo (Dialysis Catheter)
4Catheter tĩnh mạch trung tâm (CVC)
5Quả lọc thận nhân tạo
6Bộ dây truyền dịch có kim (Infusion sets)
7Bộ dây truyền dịch không kim (Infusion sets)
8Khóa 3 ngã có dây nối (3-way stopcock with extension tubes)
9Kim cánh bướm (Scalp vein sets)
10Kim cánh bướm an toàn (Safety scalp vein sets)
11Kim luồn tĩnh mạch (IV Cannula)
12Kim luồn tĩnh mạch an toàn (Safety IV Cannula)
13Bộ dây truyền máu (Transfusion sets)
14Mặt nạ oxy có ống cung cấp oxy, kiểu dây đàn hồi (Oxygen mask with oxygen supply tube, elastic strap style)
15Bộ gây tê ngoài màng cứng kết hợp gây tê tủy sống (Mini-kit for Epidural & Spinal Combined Anesthesia)
16Kim chọc dò tủy sống (Spinal needle with "Quincke" point)
17Mặt na thanh quản 2 nòng (Laryngeal masks, double-lumen)
18Ống mở khí quản có bóng (Tracheostomy tubes)
19Ống đặt nội khí quản (Endotracheal tubes)
20Ống thở mũi (Nasal cannula)
21Ống thông tiểu Foley (Foley catheter)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)