Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ DỊCH VỤ CÔNG NGHỆ CAO NGỌC MỸ

---------------------------

Số 12/ĐKMB-NMC/2017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 14 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ DỊCH VỤ CÔNG NGHỆ CAO NGỌC MỸ

Mã số thuế: 0101147552

Địa chỉ: D6 - Lô 15 - Khu đô thị mới Định Công - Phường Định Công - Quận Hoàng Mai - Hà Nội, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Trung Hữu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011388109   ngày cấp: 07/12/2006   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0903410368   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Phạm Đăng Ba

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125442676   ngày cấp: 27/05/2008   nơi cấp: Công an TP Bắc Ninh

Trình độ chuyên môn: Công nghệ thông tin

(2) Họ và tên: Nguyễn Trọng Đạt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 168100161   ngày cấp: 10/06/2003   nơi cấp: Công an tỉnh Hà Nam

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(3) Họ và tên: Nguyễn Minh Điệp

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 112206582   ngày cấp: 18/12/2010   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Công nghệ thông tin

(4) Họ và tên: Nguyễn Thanh Tùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 010281518   ngày cấp: 25/05/2005   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị, chất thử chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa,vật tư tiêu hao, phụ kiện dùng cho máy phân tích huyết học
2Trang thiết bị, chất thử chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa,vật tư tiêu hao, phụ kiện dùng cho máy phân tích đông máu
3Trang thiết bị, chất thử chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa,vật tư tiêu hao, phụ kiện dùng cho máy phân tích sinh hóa
4Trang thiết bị, chât hiệu chuẩn, vật tư tiêu hao, phụ kiện dùng cho máy đo tốc độ máu lắng
5Trang thiết bị, chất thử chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật tư tiêu hao, phụ kiện cho Hệ thống xét nghiệm Elisa
6Trang thiết bị, chất thử chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật tư tiêu hao, phụ kiện cho máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
7Trang thiết bị, chất thử chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật liệu tiêu hao, phụ kiện cho máy phân tích điện giải
8Dao mổ điện, vật liệu kiểm soát, vật liệu tiêu hao, phụ kiện dùng cho dao mổ điện
9Lồng ấp trẻ sơ sinh, vật liệu tiêu hao, phụ kiện dùng cho trang thiết bị
10Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh, vật liệu tiêu hao, phụ kiện dùng cho trang thiết bị
11Máy giúp thở, vật liệu tiêu hao, phụ kiện cho trang thiết bị
12Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
13 Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch
14Trang thiết bị, chất thử chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật tư tiêu hao, phụ kiện cho máy phân tích nước tiểu
15Dung dịch bảo quản mô, tạng và dung dịch liệt tim

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)