1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ CHUẨN VIETTROMED
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0106072847
Địa chỉ:
Số 38 ngõ 180 Nam Dư,
Phường Lĩnh Nam,
Quận Hoàng Mai,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0912264139 Fax:
Email:
minhtraiviettromed@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Minh Trãi
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
034072000011
ngày cấp:
21/01/2013
nơi cấp:
Cục CS QLHC về TTXH
Điện thoại cố định:
0912264139
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Máy lắc máu
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Thiết bị đơn lẻ
- Mã sản phẩm: VMLMC; VMLMKC
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
Công ty tnhh thiết bị y tế chuẩn viettromed
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Số 38 ngõ 180 Nam dư, phường Lĩnh Nam, quận Hoàng mai, thành phố Hà nội
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
A
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Công ty TNHH thiết bị y tế chuẩn Viettromed
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Số 38 ngõ 180 Nam dư, phường Lĩnh Nam, quận Hoàng mai, thành phố Hà nội
,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
Công ty TNHH thiết bị y tế chuẩn Viettromed
- Địa chỉ:
Số 38 ngõ 180 Nam dư,
Phường Lĩnh Nam,
Quận Hoàng Mai,
Thành phố Hà Nội
- Điện thoại cố định:
024 36435084
Điện thoại di động:
0912264139
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
