1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI ĐỨC MINH LONG
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0311577350
Địa chỉ:
83/20/16C Phạm Văn Bạch,
Phường 15,
Quận Tân Bình,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
02836205008 Fax:
Email:
longthu1707@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
NGUYỄN THĂNG LONG
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
025236652
ngày cấp:
05/01/2010
nơi cấp:
CA. TP HCM
Điện thoại cố định:
0836205008
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
BÌNH ĐỰNG DỊCH CANISTER
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Thiết bị đơn lẻ
- Mã sản phẩm: CANISTER 0222; CANISTER 0224
- Quy cách đóng gói (nếu có):
CÁI
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
PENSAR MEDICAL, LLC
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
684 PARKRIDGE AVENUE NORCO, CALIFORNIA 92860, USA
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
FDA - USA; CFS
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
PENSAR MEDICAL, LLC
- Địa chỉ chủ sở hữu:
684 PARKRIDGE AVENUE NORCO, CALIFORNIA 92860, USA
,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
