Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ TMC VIỆT NAM

---------------------------

Số 01-22/CBMB-TMC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 15 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ TMC VIỆT NAM

Mã số thuế: 0104313737

Địa chỉ: Tulip 3-20 Vinhomes Riverside, Phường Việt Hưng, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033178000980   ngày cấp: 02/05/2021   nơi cấp: Cục CS QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0913507339   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Bùi Công Hoan

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036085010733   ngày cấp: 06/11/2018   nơi cấp: Cục trưởng Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy thở
2Máy gây mê kèm thở
3Bóp bóng hồi sức các loại
4Cannuyn mở khí quản các cỡ
5Kim chọc màng phổi các loại
6Máy điện tim các kênh
7Máy phá rung tim, tạo nhịp tim
8Catheter chọc mạch, thăm dò tĩnh mạch các cỡ
9Kim chọc màng phổi
10Ống rửa dạ dày các cỡ
11Máy tạo nhịp ngoài cơ thể
12Monitor theo dõi bệnh nhân
13Máy gây mê
14Bơm truyền dịch, bơm tiêm điện
15Kim chọc, thăm dò chức năng sinh lý
16Lồng ấp trẻ sơ sinh
17Bộ làm ấm làm ẩm
18Máy lọc thận nhân tạo
19Thiết bị tán sỏi mật, thận trong và ngoài cơ thể
20Đèn phẫu thuật, thăm khám
21Máy holter theo dõi tim mạch
22Bộ thông niệu đao nam, nữ
23Thiết bị tiệt trùng các loại
24Máy khí dung siêu âm
25Giường bệnh nhân các loại
26Máy đo điện não
27Hệ thống chụp X-quang
28Máy điện châm
29Dao mổ điện
30Monitor trung tâm
31Khoan xương điện, khoan xương tay
32Máy soi cổ tử cung
33Máy siêu âm chuẩn đoán
34Máy hút nhớt trẻ sơ sinh
35Bàn đẻ, bàn phẫu thuật phụ khoa
36Máy siêu âm các đầu dò
37Máy nội soi
38Máy laser điều trị
39Máy điều trị sóng ngắn
40 Máy kích thích thần kinh - cơ
41Máy phân tích huyết học tự động
42Máy đo độ đông máu tự động
43Máy ly tâm các loại
44Máy lắc, nhuộm tiêu bản
45Tủ lưu trữ máu
46 Máy phân tích miễn dịch tự động
47Tủ lạnh âm sâu
48Máy rửa khử khuẩn các loại
49Máy định danh vi khuẩn
50Tủ nuôi cấy các loại
51Các dụng cụ phòng xét nghiệm
52Hệ thống chụp cắt lớp vi tính kèm máy bơm thuốc cản quang
53Máy X-quang chẩn đoán thường quy
54Máy X-quang chẩn đoán di động
55Máy siêu âm đen trắng
56Máy siêu âm xách tay
57Các dụng cụ khoa chẩn đoán hình ảnh
58Thiết bị nội soi và dụng cụ phẫu thuật nội soi các loại
59Tủ sấy
60Bộ dụng cụ phẫu thuật các loại
61Catheter tĩnh mạch trung tâm
62Catheter tạo nhịp tạm thời
63Dụng cụ mở đường, cáp nối, chọc mạch, chọc vách
64Catheter, cáp nối dùng trong can thiệp tim mạch
65Máy đo HbA1c và phụ kiện đi kèm
66Họ nẹp khóa xương đòn các cỡ
67Băng gạc kháng khuẩn
68Máy Real-Time PCR tự động
69Miếng dán điện cực
70 Kim luồn chỉ khớp vai
71Test thử chẩn đoán invitro
72Chất thử dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
73Máy sốc tim và phụ kiện
74Máy ép tim tự động và phụ kiện
75Dao mổ Plasma có hàn mạch và phụ kiện
76Máy theo dõi rối loạn nhịp tim cấy trong cơ thể và phụ kiện
77Hệ thống lập bản đồ tim 3D và phụ kiện
78Hệ thống thăm dò điện sinh lý tim và điều trị rối loạn nhịp bằng RF kèm phụ kiện
79Thiết bị sưởi ấm, hồi sức trẻ sơ sinh và phụ kiện
80Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa hồi sức cấp cứu
81Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nội tổng hợp
82Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nội tim mạch lão khoa
83Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa truyền nhiễm
84Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa lao
85Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa da liễu
86Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa thần kinh
87Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa y học cổ truyền
88Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nhi
89Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa ngoại tổng hợp
90Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phẫu thuật gây mê hồi sức
91Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phụ sản
92Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa tai mũi họng
93Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa răng hàm mặt
94Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa mắt
95Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phục hồi chức năng
96Thiết bị dùng trong phẫu thuật
97Thiết bị tiệt trùng trong y tế
98Thiết bị nội thất trong y tế
99Các thiết bị, dụng cụ, hóa chất dùng trong y tế khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)