Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI CÔNG NGHỆ TÂM Y

---------------------------

Số 001/BCD-TAMY

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 07 tháng 06 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI CÔNG NGHỆ TÂM Y

Mã số thuế: 0317272820

Địa chỉ: 199/6/39/10 đường Thạnh Xuân 52, Khu phố 4, Phường Thạnh Xuân, Quận 12, Phường Thạnh Xuân, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: DƯƠNG THIỆN PHÁT

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 066073007922   ngày cấp: 28/08/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0795538070   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: BÙI THỊ DIỄM TIÊN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 083197010565   ngày cấp: 01/09/2021   nơi cấp: Cục Cảnh Sát Quản Lý Hành Chính Về TTXH

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Gạc cầm máu tự tiêu
2Vật liệu cầm máu mũi không tiêu và tự tiêu
3Miếng dán phẫu thuật vô trùng
4Miếng dán
5Miếng dán thẩm mỹ
6Miếng dán xương
7Miếng dán cố định kim luồn
8Kim chọc dò tủy sống
9Kim sinh thiết tự động
10Kim sinh thiết vùng xương
11Kim sinh thiết tủy xương
12Súng bắn kim sinh thiết
13Kim gây tê đám rối thần kinh
14Kim luồn tĩnh mạch có cánh có cửa và không cánh không cửa
15Kim luồn an toàn
16Dây truyền dịch có kim, có cổng bơm thuốc
17Dây truyền máu
18Dây cho ăn 1 và 2 nòng
19Thông dạ dày 2 và 3 nòng
20Dây nối áp lực cao
21Bóng Bơm tiêm thuốc giảm đau 1, 3, 4, 8, 16 vòng truyền
22Bơm tiêm cản quang
23Dụng cụ mở đường vào động mạch đùi
24Nút chặn kim luồn
25Ống nội khí quản có bóng, không bóng các loại
26Mở khí quản có bóng, không bóng, có hoặc không có lỗ thông khí, 1 hoặc 2 nòng các loại
27Mở khí quản tại giường
28Mở khí quản cấp cứu
29Mở khí quản dưới da
30Thông khí đường thở (airway)
31Thông niệu quản các số
32Sonde JJ các số
33Sonde thông tiểu 1, 2,3 nhánh các số
34Sonde thông tiểu 3 nhánh phủ silicon
35Sonde thông tiểu 3 nhánh 100% silicon
36Cây định dạng đặt nội khí quản
37Catheter hút máu đông động mạch
38Ống thông hậu môn
39Sonde hút nhớt các số
40Bộ hút đàm kín 1,2 nòng các số
41Khóa 3 ngã có hoặc không dây
42Dây nối bơm tiêm điện
43Ống dẫn lưu màng phổi có hoặc không trocar
44Bình dẫn lưu màng phổi có hoặc không dây
45Catheter tĩnh mạch trung tâm 1,2,3,4 nòng, kim Y hoặc kim thẳng các loại
46Catheter chạy thận nhân tạo 2,3 đường các size
47Dây thở 2 bẫy nước người lớn, trẻ em 4, 5 đoạn
48MANIFOLD mổ tim 3 cổng
49Catheter dẫn lưu đường mật
50Catheter động mạch quay, động mạch đùi
51Catheter mount (ống nẫng)
52Chỉ khâu phẫu thuật đa sợi, đơn sợi, tan hoặc không tan các loại
53Miếng lưới chống thoát vị bẹn loại nhẹ, loại thường các size
54Dây đo oxy 2 cổng dùng cho trẻ sơ sinh, trẻ em, người lớn
55Mask oxy có dây người lớn, trẻ em
56Mask oxy nồng độ cao(có túi) người lớn, trẻ em
57Mask phun khí dung người lớn, trẻ em
58Túi bóp tạo áp lực
59Bóp bóng giúp thở PVC hoặc silicone người lớn, trẻ em, sơ sinh
60Bộ gây tê màng cứng
61Kim gây tê màng cứng
62Bộ đo huyết áp động mạch xâm lấn 1, 2 đường
63Mask thanh quản silicone 1,2 nòng dùng nhiều lần các số
64Mask thanh quản silicone hoặc PVC 1,2 nòng dùng 1 lần các số
65Cây đặt mask thanh quản dùng cho trẻ em, người lớn
66Mask gây mê các số
67Dây gây mê người lớn, trẻ em
68Bao đo huyết áp
69Lọc đo chức năng hô hấp
70Lọc vi sinh cho điều áp hút
71Lọc khuẩn có cổng đo CO2 người lớn, trẻ em
72Lọc 3 chức năng người lớn, trẻ em
73Lọc cai máy thở
74Catheter chẩn đoán
75Co nối các loại
76Bộ dây chạy tim phổi nhân tạo trẻ em, người lớn có hoặc không có lọc động mạch
77Cáp nối bộ đo huyết áp xâm lấn tích hợp với các loại máy
78Túi nước tiểu có bầu lường
79Dây nối hút dịch nhớt
80Bình chứa máu và trao đổi khí người lớn
81Dụng cụ lọc khí máu động mạch
82Bóng bóp gây mê
83Bình dẫn lưu áp lực âm
84Cây hút dịch phẫu thuật có hoặc không có lỗ
85Dụng cụ tập thở
86Dây dẫn đường thẳng hoặc đầu J
87Dây dẫn đường trong tim mạch can thiệp
88Buồng tiêm dưới da áp lực thấp hoặc áp lực cao
89Túi dẫn lưu dịch
90Bộ dây dẫn dung dịch liệt tim
91Rọ lấy sỏi
92Bộ bơm bóng áp lực cao
93Bóng nong động mạch vành thường hoặc áp lực cao các loại
94Bóng nong ngoại biên
95Giá đỡ mạch vành phủ thuốc hoặc không phủ thuốc
96Các trang thiết bị y tế khác thuộc nhóm B,C,D
97Dao mổ dùng trong y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)