Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH BLUEWAVE

---------------------------

Số 07062022/CBMB-BLW

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 07 tháng 06 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH BLUEWAVE

Mã số thuế: 0107096600

Địa chỉ: Số 1A ngõ 532/2 Đường Ngọc Thụy, Phường Ngọc Thụy, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đỗ Hữu Tĩnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001057003492   ngày cấp: 08/07/2015   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về Dân cư

Điện thoại cố định: 0395984385   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Xuân Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012213576   ngày cấp: 07/01/2011   nơi cấp: Công an Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy siêu âm chẩn đoán gồm model:LOGIQ e;LOGIQ P7,P8,P9,P10;LOGIQ E10;LOGIQ Fortis;LOGIQ E10s;LOGIQ S8;Venue;Venue Fit;Venue Go;Versana Active,Versana Balance,Versana Essential,Versana Premier, Hãng GE sản xuất
2Xương sinh học và Bộ dụng cụ phẫu thuật cột sống (Mã sản phẩm theo danh mục đính kèm) do hãng Synimed/Pháp sản xuất
3Vật liệu cấy ghép tinh hoàn,tái tạo dương vật trong cơ thể người và Bộ dụng cụ Cơ thắt niệu đạo nhân tạo (Mã sản phẩm theo danh mục đính kèm),do hãng RIGICON, INC - Mỹ sản xuất
4Stent đổi hướng dòng chảy, Stent phình động mạch phân nhánh và Bộ dụng cụ can thiệp động mạch não (Mã sản phẩm theo danh mục đính kèm), do hãng Phenox Đức sản xuất
5Bóng nong động mạch vành (Pre dilatation balloon catheter (ALPHA-SC); Post dilatation balloon catheter (ALPHA-NC)), do hãng Copula Pty Ltd/ Australia

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)