Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ ANH ĐỨC

---------------------------

Số 18/AD-VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 24 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ ANH ĐỨC

Mã số thuế: 0105102954

Địa chỉ: số 23 tổ 12 phố Mậu Lương, Phường Kiến Hưng, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Ngọc Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001178008834   ngày cấp: 29/07/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0915788666   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đỗ Thị Lan Phương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 010275442   ngày cấp: 31/05/2008   nơi cấp: CA Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bàn mổ chấn thương chỉnh hình
2Hệ thống nẹp vít phẫu thuật cố định nội cột sống,
3Đinh nội tủy có chốt khóa liên động các loại
4 , Vít xương kim loại
5Nẹp xương kim loại
6Dụng cụ, trợ cụ phẫu thuật đi kèm
7Bàn để dụng cụ tiệt trùng
8Bàn kéo dãn cổ cột sống điều khiển bằng máy tính
9Bàn kéo nắn xương chỉnh hình, Bàn khám Bàn khám phụ khoa, Bàn là công nghiệp, Bàn làm bột bó xương, Bàn mổ chấn thương chỉnh hình, Bàn mổ đa chức năng, Bàn mổ phụ khoa
10Bộ dụng cụ đại phẫu, Bộ dụng cụ mở khí quản, Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi, đốt sống. Bộ dụng cụ phẫu thuật RHM, Bộ dụng cụ tiểu phẫu
11Khoan xương điện, Cưa cắt bột điện, Cưa cắt điện, Cưa xương điện,
12Máy chụp cổng hưởng từ (MRI), Máy chụp mạch vành, Máy CT-Scanner, Máy cưa khoan đa năng, Máy dao mổ siêu âm, Máy điện tim, Máy điện tim gắng sức
13Máy xét nghiệm sinh hóa, Máy xét nghiệm miễn dịch, Máy xét nghiệm Elisa, Máy xét nghiệm đông máu, Máy xét nghiệm Ion đồ, Máy xét nghiệm khí máu
14Máy xét nghiệm nước tiểu, Máy xét nghiệm nhóm máu, Máy xét nghiệm hơi thở, Máy phẫu thuật nội soi ổ bụng, Máy rửa phim X-Quang tự động, Máy siêu âm
15Máy soi mũi xoang, Máy soi thực quản ống cứng, Máy tạo nhịp tim ngoài cơ thể, Máy tạo Oxy di động, Máy X quang kỹ thuật số CR - DR, Máy xạ trị áp suất
16Máy X-Quang có cánh tay chữ C, Máy X-Quang điều trị, Máy X-Quang chụp vú, Máy X-Quang truyền hình, Máy X-Quang chụp thường quy, Máy X-Quang di động
17Máy xông khí dung, Máy đo huyết áp
18Phim X quang
19Tủ ấm, Tủ đầu giường bệnh nhân, Tủ đựng dụng cụ Inox, Tủ hút hơi khí độc, Tủ lạnh + ấm, Tủ lạnh bảo quản máu, Tủ lạnh lưu trữ thực phẩm, Tủ lạnh sâu âm
20Tủ nuôi cấy có CO2, Tủ nuôi cây vi sinh, Tủ nuôi cấy yếm khí, Tủ sấy điện, Tủ sấy phim X-Quang, Tủ thuốc có ngăn thuốc độc Inox
21Xe đẩy bệnh nhân, Xe đẩy đồ vải, Xe đẩy dụng cụ hoặc thay băng Inox, Xe đẩy dụng cụ nhiều tầng Inox, Xe nâng hàng
22Hóa chất xét nghiệm, Vật tư tiêu hoa y tế , Vali cấp cứu, Túi cứu thương, Linh kiện, phụ kiện sửa chữa thay thế thiết bị y tế
23Phần mềm kết nối các thiết bị y tế vào hệ thống mạng, Phần mềm quản lý bệnh viện
24Máy phát điện, UBS lưu điện, Biến thế cách ly, Sàn vinyl phòng mổ,Sơn Epoxy phòng mổ, Hệ thống camera quan sát, Máy vi tính, Máy in
25Hóa chất tẩy rửa, vệ sinh chống nhiễm khuẩn, Thanh treo truyền dịch, Bình oxy, Bồn oxy lỏng và dàn hóa hơi, Bộ lọc khuẩn, Bao đo huyết áp, Cáp điện tim
26Dầu bôi trơn dụng cụ, Hộp hấp dụng cụ, Bình hút dịch, Bao đo huyết áp, Cáp điện tim, Dầu bôi trơn dụng cụ, Hộp hấp dụng cụ, Bình hút dịch
27Bộ dây thở, Bộ tạo ẩm và lưu lượng kế, Bộ EtCO2 cho máy monitor, Xô đựng chất thải phòng mổ
28Seal nhựa, Tấm chuyển bệnh, Nệm y tế Phòng chì X Quang - CT Bao đo huyết áp, Cáp điện tim, Dầu bôi trơn dụng cụ, Hộp hấp dụng cụ

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)