Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ Y TẾ TOÀN CẦU

---------------------------

Số 01/CVCB-TC/2017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 08 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ Y TẾ TOÀN CẦU

Mã số thuế: 0106486661

Địa chỉ: Số 32, Tổ 24B, Cụm 6, Hạ Đình, Thanh Xuân, Hà Nội, Phường Hạ Đình, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Mạnh Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111441598   ngày cấp: 08/07/2009   nơi cấp: Thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0904825979   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Đinh Quang Thắng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036064001800   ngày cấp: 21/09/2016   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

(2) Họ và tên: Hà Tuấn Bảo

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017503621   ngày cấp: 13/10/2013   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(3) Họ và tên: Phạm Văn Đạt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 162873503   ngày cấp: 09/07/2008   nơi cấp: Công an Tỉnh Nam Định

Trình độ chuyên môn: Công nghệ thông tin

(4) Họ và tên: Nguyễn Đăng Khánh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017299910   ngày cấp: 04/06/2011   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống các thiết bị xét nghiệm
2Hệ thống các thiết bị siêu âm
3Hệ thống các thiết bị chụp X - Quang
4Hệ thống các thiết bị chụp cắt lớp vi tính
5Hệ thống thiết bị phẫu thuật nội soi
6Bàn mổ đa năng
7Bộ dụng cụ phẫu thuật
8Bộ dụng cụ vi phẫu
9Bộ nâng thành bụng
10Máy thở
11Máy gây mê kèm thở
12Máy theo dõi bệnh nhân
13Máy chạy thận chu kỳ
14Giường hồi sức
15Hệ thống tuần hoàn ngoài cơ thể
16Hệ thống nội soi
17Máy rửa, tiệt trùng ống soi kèm tủ bảo quản ống soi
18Hệ thống điều chỉnh thân nhiệt người bệnh
19Máy theo dõi liên tục chức năng gan
20Máy theo dõi đường máu liên tục
21Máy sưởi ấm bệnh nhân
22Máy làm ấm máu và dịch truyền
23Máy lọc máu
24Máy đo liên tục mức độ đau
25Máy đo kích thích thần kinh ngoại vi cho gây tê
26Máy hút liên tục áp lực âm
27Máy xử lý mô
28Máy cắt vi thể microtome
29Dàn căng sấy tiêu bản
30Máy hàn dây túi máu
31Bơm tiêm điện
32Bơm truyền dịch
33Máy truyền dịch
34Bàn ép huyết tương
35Máy trao đổi nhiệt
36Máy phá rung tim
37Máy ghi điện tim
38Máy đo liên tục mức độ giãn cơ
39Máy li tâm
40Máy hấp tiệt trùng
41Máy hút dịch
42Máy đo khí máu
43Máy bơm bóng
44Bộ mở khí quản
45Bộ đặt nội khí quản khó
46Cuộn coil chụp vú
47Tủ bảo quản máu
48Tủ bảo quản hóa chất
49Tủ âm sâu
50Đèn mổ
51Kính hiển vi quang học 2 mắt
52Máy bơm thức ăn
53Giường, tủ, nội thất bệnh viện
54Thiết bị y tế gia đình
55Hóa chất xét nghiệm và Sinh phẩm
56Máy Labo phòng thí nghiệm
57Tủ cấy vô trùng
58Máy cấy máu
59Tủ ấm
60Chỉ khâu phẫu thuật liền kim
61Các Trang thiết bị trên thuộc loại B, C, D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)