Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI VÀ SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ 3A

---------------------------

Số 1108_2017_3A

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 10 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI VÀ SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ 3A

Mã số thuế: 0106662476

Địa chỉ: Số 48, đường Bưởi, P. Ngọc Khánh, Q. Ba Đình, TP.Hà Nội, Phường Phương Mai, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Đầu tư thương mại và Sản xuất thiết bị y tế 3A

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Số 42/ Lô 6, khu làng nghề Hạ Thái, Xã Duyên Thái, Huyện Thường Tín, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0936362525    Fax:

Email: baoanhjsc@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Vương Thị Hải Yến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 100867290   ngày cấp: 16/02/2011   nơi cấp: Quảng Ninh

Điện thoại cố định: 0936362525   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Hữu Trang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125135883   ngày cấp: 25/01/2010   nơi cấp: Bắc Ninh

Trình độ chuyên môn:

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 36  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Vật Tư Tiêu Hao (Ống nghiệm, Tube huyết thanh, Đầu côn, Lọ nhựa đựng mẫu... dùng trong xét nghiệm và chẩn đoán)15000000
2Mask thở, hút mũi, dây truyền dịch, Canuyn10000000
3Thìa, hộp bằng nhựa20000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)