Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ KỸ THUẬT MINH LONG

---------------------------

Số 06/2017/CV-DUDKMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 23 tháng 06 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ KỸ THUẬT MINH LONG

Mã số thuế: 0104043470

Địa chỉ: Số 113 Nguyễn Văn Trỗi, Phường Phương Liệt, Quận Thanh Xuân, Thành Phố Hà Nội, Phường Phương Liệt, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , Phường Phương Liệt, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Minh Trí

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011888973   ngày cấp: 04/04/2012   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Điện thoại cố định: 0912008645   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Minh Trí

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011888973   ngày cấp: 04/04/2012   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Ống kính nội soi phẫu thuật tiết niệu
2Dao mổ điện kèm phụ kiện tiêu chuẩn
3Hệ thống phẫu thuật nội soi kèm phụ kiện
4Hệ thống nội soi chẩn đoán; điều trị kèm phụ kiện
5Ống kính phẫu thuật nội soi (Ổ bụng, Tai mũi họng, Khớp, Sản)
6Dụng cụ phẫu thuật nội soi (Ổ bụng, tiết niệu, sản, Tai mũi họng, khớp,...)
7Dụng cụ can thiệp qua nội soi (Tiêu hóa, phế quản, Tai mũi họng, tiết niệu, sản, đường mật...)
8Stent niệu quản
9Stent dẫn lưu mật tụy
10Máy bơm hút, tưới rửa ổ bụng kèm phụ kiện
11Máy tán sỏi kèm phụ kiện, Que tán sỏi
12Bơm hút dịch kèm phụ kiện
13Bộ xử lý hình ảnh nội soi siêu âm kèm phụ kiện
14Máy bơm khí ổ bụng CO2 kèm phụ kiện
15Máy rửa tiệt trùng ống soi kèm phụ kiện
16Máy rửa tiệt trùng dụng cụ kèm phụ kiện
17Máy bơm khí CO2
18Máy nội soi cổ tử cung kèm phụ kiện
19Tay dao mổ siêu âm
20Bộ chuyển đổi sóng siêu âm
21Đầu dò nội soi siêu âm (dạ dày, phế quản)
22Đầu camera
23Bộ bơm bóng nội soi ruột non
24Nguồn sáng đèn LED
25Nguồn sáng Halogen
26Nguồn sáng Xenon
27Bộ xử lý hình ảnh kèm phụ kiện
28Ống nội soi siêu âm phế quản kèm phụ kiện
29Ống nội soi siêu âm dạ dày kèm phụ kiện
30Ống nội soi bàng quang-thận kèm phụ kiện
31Ống nội soi niệu quản-cổ bể thận kèm phụ kiện
32Ống nội soi buồng tử cung kèm phụ kiện
33Ống nội soi đường mật kèm phụ kiện
34Ống nội soi ổ bụng kèm phụ kiện
35Ống nội soi thanh quản kèm phụ kiện
36Ống nội soi tai mũi họng kèm phụ kiện
37Ống nội soi ruột non kèm phụ kiện
38Ống nội soi trực tràng kèm phụ kiện
39Ống nội soi phế quản kèm phụ kiện
40Ống nội soi màng phổi kèm phụ kiện
41Ống nội soi tá tràng kèm phụ kiện
42Ống nội soi dạ dày kèm phụ kiện
43Ống nội soi đại tràng kèm phụ kiện
44Máy X-Quang kỹ thuật số kèm phụ kiện
45Mãy X-Quang cao tần kèm phụ kiện
46Máy điện tim kèm phụ kiện
47Thiết bị nha khoa và phụ kiện
48Vật liệu nha khoa
49Kìm sinh thiết dạ dày, đại tràng
50Monitor theo dõi bệnh nhân và phụ kiện
51Máy thở và phụ kiện
52Máy gây mê kèm thở và phụ kiện
53Máy bơm tiêm điện và phụ kiện
54Máy bơm tiêm thuốc cản từ tự động và phụ kiện
55Máy bơm tiêm thuốc cản quang và phụ kiện
56Máy đo SPO2
57Giường bệnh nhân
58Giường hồi sức cấp cứu
59Giường nôi
60Máy phân tích sinh hóa bán tự động và phụ kiện
61Máy phân tích sinh hóa tự động và phụ kiện
62Máy phân tích nước tiểu và phụ kiện
63Máy phân tích huyết học và phụ kiện
64Máy ly tâm
65Nồi hấp tiệt trùng
66Kính hiển vi
67Máy điện tim và phụ kiện
68Máy siêu âm màu kỹ thuật số và phụ kiện
69Máy điện não đồ và phụ kiện
70Máy thăm dò chức năng và phụ kiện
71Máy siêu âm điều trị và phụ kiện
72Máy châm cứu và phụ kiện
73Máy điều trị điện xung - điện phân
74Máy Laser điều trị
75Ghế phòng khám
76Bàn phòng khám
77Tủ phòng bệnh
78Xe đẩy bệnh nhân
79Cáng bệnh nhân
80Máy định danh vi khuẩn + kháng sinh đồ
81Máy Spect (2 đầu thu)
82Máy Spect/CT (2 đầu thu)
83Máy phân tích khí máu và phụ kiện
84Máy khí dung siêu âm
85Máy phá rung tim tạo nhịp
86Máy tạo nhịp tim tạm thời và phụ kiện
87Máy điện trường cao áp và phụ kiện
88Hệ thống máy thở CPAP và phụ kiện
89Máy xử lý mô chân không và phụ kiện
90Máy cắt tiêu bản và phụ kiện
91Máy sấy tiêu bản và phụ kiện
92Hệ thống vùi mô và phụ kiện
93Máy rã đông huyết tương và phụ kiện
94Máy đo vòng vô khuẩn kháng sinh và phụ kiện
95Lò nấu Parafin
96Máy đo điện giải đồ và phụ kiện
97Máy đo độ đông máu và phụ kiện
98Tủ an toàn sinh học
99Tủ bảo quản thiết bị và phụ kiện
100Khay đựng dụng cụ y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)