Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ ĐẦU TƯ LÊ MINH

---------------------------

Số 26-CV/LM 2022

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 02 tháng 06 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ ĐẦU TƯ LÊ MINH

Mã số thuế: 0102683549

Địa chỉ: Phòng 602, Tầng 6, Tòa nhà Sky City Tower A, số 88 Láng Hạ, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trương Thị Kim Huê

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 045155000124   ngày cấp: 02/07/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 02432252191   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đinh Hữu Huy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001084022221   ngày cấp: 24/03/2017   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1- Thiết bị chẩn đoán hình ảnh: Máy X-quang các loại, máy in phim, hệ thống thu nhận ảnh kỹ thuật số cho máy X-quang (CR và DR), máy siêu âm các loại, hệ thống chụp mạch số hóa xóa nền, hệ thống CT-Scanner, hệ thống MRI, Máy theo dõi điện sinh lý, máy bơm bóng đối xung động mạch chủ, hệ thống PACS, Bơm tiêm thuốc đối quang từ, bơm tiêm thuốc cản quang, hệ thống kết nối chẩn đoán hình ảnh. Các thiết bị chẩn đoán khác…
2- Thiết bị hồi sức cấp cứu: máy hút dịch, máy thở, máy khí dung, máy theo dõi bệnh nhân, máy phá rung tim, bơm tiêm điện, giường hồi sức cấp cứu, bơm thức ăn, Máy đo nồng độ bão hòa oxy, máy theo dõi huyết động, hệ thống theo dõi trung tâm, máy theo dõi áp lực sọ, máy theo dõi sản khoa, máy đo oxy não, bơm truyền dịch, máy ép tim, máy làm ấm máu và dịch truyền, máy hạ thân nhiệt, cân bệnh nhân, máy vỗ rung lồng ngực , dụng cụ đặt nội khí quản, bóp bóng ...
3- Thiết bị lọc máu: hệ thống tuần hoàn ngoài cơ thể ECMO, Máy lọc màng bụng, máy lọc HDF online, máy lọc máu, máy thận nhân tạo, máy rửa màng quả lọc, máy lọc máu ngoài cơ thể (ngắt quãng, liên tục) …
4 - Thiết bị phòng mổ: đèn mổ, máy đốt khối u, kính hiển vi phẫu thuật, máy tán sỏi, máy gây mê, dao mổ, các hệ thống phẫu thuật nội soi, bàn mổ, máy khoan, thiết bị khoan cưa IPC phẫu thuật thần kinh, thiết bị khoan cắt nạo phẫu thuật Tai Mũi Họng, thiết bị khía da mắt lưới, thiết bị bào da/lấy da, các bộ dụng cụ phẫu thuật, hộp đựng dụng cụ, máy cắt trĩ, kính hiển vi phẫu thuật, robot phẫu thuật, hệ thống cánh tay treo thiết bị và khí y tế, hệ thống định vị phẫu thuật, hệ thống phòng mổ tích hợp, máy điều trị oxy bằng cao áp, máy truyền máu hoàn hồi, máy làm ấm bệnh nhân, tủ làm ấm máu, máy điều trị plasma, máy theo dõi khí mê, máy thở các loại, ...
5- Thiết bị nội soi chẩn đoán và điều trị: Hệ thống nội soi tiêu hóa, lồng ngực, tiết niệu, cổ tử cung, tai mũi họng, thanh quản, khí phế quản, đường mật, khớp, hệ thống nội soi siêu âm ......
6- Thiết bị phẫu thuật nội soi: hệ thống phẫu thuật nội soi ổ bụng, lồng ngực, tiết niệu, sản phụ khoa, khớp, sọ não, cột sống, tai mũi họng, răng hàm mặt, dụng cụ phẫu thuật nội soi…
7- Thiết bị chuyên khoa xét nghiệm: máy sắc ký, kính hiển vi, máy quang phổ, thiết bị hỗ trợ sinh sản/bảo quản mô, máy xét nghiệm huyết học, thiết bị xét nghiệm vi sinh, sinh học phân tử, di truyền, máy ly tâm, hệ thống Elisa, máy điện di, máy bảo quản lạnh, máy xét nghiệm sinh hóa, miễn dịch, thiết bị giải phẫu bệnh, máy xét nghiệm nước tiểu, máy xét nghiệm đông máu, máy lắc tiểu cầu, ...
8- Thiết bị khiểm soát nhiễm khuẩn: máy hấp tiệt trùng, hệ thống rửa, khử khuẩn, hệ thống lọc nước RO, máy phun dung dịch khử khuẩn, máy rửa khử khuẩn dụng cụ, máy sấy, máy lọc khử khuẩn không khí, máy giặt/vắt công nghiệp, máy là quần áo, bể rửa siêu âm, bồn rửa vô trùng, máy đóng gói, niêm phong túi, phần mềm quản lý, ...
9- Thiết bị chuyên khoa sản nhi: máy theo dõi sản khoa, bàn đẻ, máy cắt đốt cổ tử cung, máy áp lạnh cổ tử cung, máy sưởi ấm trẻ sơ sinh, giường hồi sức cấp cứu trẻ sơ sinh, đèn chiếu vàng da, lồng ấp, bàn khám, máy soi CTC, máy khí dung, ...
10- Thiết bị thăm dò chức năng: máy đo huyết áp, máy điện cơ, máy đo chức năng hô hấp, máy điện tim gắng sức, máy đo huyết động xâm lấn, máy thể tích ký toàn thân, máy holter điện tim + huyết áp, máy đo niệu động học, máy đo lưu huyết não, máy điện não, máy điện tim, máy đo chỉ số ABI, máy đo áp lực hậu môn trực tràng, máy đo thân nhiệt, nhiệt kế, máy đo đường huyết, cân các loại, máy đo SpO2, ...
11- Thiết bị vật lý trị liệu – phục hồi chức năng: máy kéo giãn, máy điệm châm, thiết bị tập phục hồi chức năng, máy siêu âm trị liệu, máy điều trị vật lý trị liệu, bàn tập, ghế tập, thiết bị tập luyện phục hồi chức năng, máy trợ thính, máy laser trị liệu, máy điện trị liệu, máy nhiệt trị liệu, máy trị liệu bằng oxy cao áp, thủy trị liệu, máy từ trường trị liệu, thiết bị trị liệu trong y học thể thao, xe đạp tập, thảm tập, thiết bị quang trị liệu, …
12- Thiết bị chuyên khoa ung bướu và y học hạt nhân: máy gia tốc tuyến tính, hệ thống SPECT/CT, hệ thống PET/CT, hệ thống đóng gói dược chất phóng xạ, hệ thống máy xạ trị, hệ thống định vị hỗ trợ sinh thiết, hệ thống máy xạ phẫu, hệ thống lập kế hoạch xạ trị, hệ thống đo liều và chẩn đoán liều tia, máy đo bức xạ, bộ dụng cụ pha chế dược chất phóng xạ, tủ an toàn bức xạ, bút đánh dấu phóng xạ, hệ thống lưu trữ và quản lý dữ liệu ....
13- Các thiết bị dùng chung: thiết bị nội thất bệnh viện, giường bệnh, cáng, hệ thống báo gọi y tá, hệ thống vận chuyển mẫu, xe đẩy thuốc, bàn/tủ/ghế y tế, máy tạo oxy, bình oxy, xe lăn, giường vận chuyển bệnh nhân, tủ bảo quản máu, bệnh phẩm, mẫu, hóa chất, Tủ hút, tủ an toàn sinh học, hệ thống báo gọi y tá, hệ thống phần mềm quản lý bệnh viện, hệ thống phần mềm khác…
14- Xe cứu thương, vali cứu thương, các thiết bị và dụng cụ khác dùng trên xe cứu thương, ...
15- Thiết bị khoa y học cổ truyền: máy châm cứu, máy điện di, máy sắc thuốc, máy đóng gói thuốc, túi chườm, máy dập viên nén, tủ sấy, bồn ngâm, máy chiết hàn tự động, máy chiết vặn nắp chai, …
16- Thiết bị khám và điều trị khác: cân sức khỏe, cân trẻ sơ sinh, đèn khám, nhiệt kế, đèn cực tím, đèn soi ven, máy đo huyết áp, ống nghe, máy theo dõi các thành phần cơ thể, ghế nha, khoan răng, và thiết bị dùng trong nha khoa, Máy đo thính lực, máy đo âm ốc tai, ghế khám và điều trị tai – mũi – họng, máy tán sỏi ngoài cơ thể, máy tán sỏi laser, các thiết bị và dụng cụ khám và điều trị tai – mũi – họng khác, ...
17- Các phầm mềm ứng dụng trong y tế: HIS, PACS, RIS, …
18- Hệ thống phòng sạch và khí y tế
19- Hệ thống xử lý nước thải, rác thải y tế
20- Các trang thiết bị y tế, phụ kiện, vật tư tiêu hao, hoá chất, phụ tùng thay thế, bộ dụng cụ khác thuộc nhóm B, C, D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)