Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI BỬU TÍN

---------------------------

Số 01/BCD/ BUUTIN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 09 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI BỬU TÍN

Mã số thuế: 0316398066

Địa chỉ: 337/2 Tân Kỳ Tân Quý, Phường Tân Quý, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TỪ QUỐC BỬU

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 381216735   ngày cấp: 19/03/2015   nơi cấp: CA Tỉnh Cà Mau

Điện thoại cố định: 0985873295   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trương Đình Quốc Huy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 077089003662   ngày cấp: 26/12/2021   nơi cấp: Cục Cảnh Sát Quản Lý Hành Chính Về TTXH

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bóng nong mạch vành phủ thuốc
2Bóng nong mạch ngoại biên phủ thuốc
3Sinh phẩm chẩn đoán In Vitro
4Chỉ khâu phẫu thuật tự tiêu
5Chỉ khâu phẫu thuật không tiêu, không tự tiêu
6Bộ kết nối chữ Y
7Bộ kết nối
8Bộ bơm bóng
9Bơm truyền dịch
10Miếng vá sinh học tự tiêu
11Kính chì che chắn bức xạ
12Kính chì che chắn bức xạ
13Nút tắc mạch kim loại platinum tách điện
14Bộ điều khiển cắt coil điện tử
15Vật liệu can thiệp vào sọ não - Bộ dụng cụ vá sọ: Mũi khoan, Tay cầm mũi khoan, Dụng cụ khoan sử dụng bằng pin, Kéo cắt lưới vá sọ, Dụng cụ tạo hình lưới vá sọ, Khay đựng bộ sản phẩm, Vít sọ não, Nẹp sọ não, Lỗ tròn đóng nắp khoan sọ, Lưới vá sọ
16Giá đỡ động mạch vành
17Bóng nong mạch vành
18Bóng nong mạch vành dây dẫn kép
19Bóng nong mạch ngoại biên
20Vi dây dẫn can thiệp tim mạch
21Dây dẫn chẩn đoán tim mạch
22Ống thông (Vi ống thông) can thiệp tim mạch
23Vi dây dẫn can thiệp ngoại biên
24Vi dây dẫn mạch máu thần kinh
25Vi ống thông
26Vi dây dẫn can thiệp mạch máu ngoại biên ASAHI
27Ống thông can thiệp mạch máu thần kinh
28Dây dẫn chẩn đoán
29Hệ thống hút huyết khối ngoại biên: Ống thông hút huyết khối ngoại biên, Dụng cụ chọc huyết khối ngoại biên, Dây nối máy bơm chứa huyết khối, Bình chứa huyết khối, Máy bơm hút huyết khối
30Hệ thống bào mảng xơ vữa dành cho mạch vành: Hệ thống nối đưa dây dẫn bào mảng xơ vữa và có đầu khoan, Dây dẫn can thiệp bào mảng xơ vữa lòng mạch, Dung dịch bôi trơn, Máy bơm nước muối
31Hệ thống van tim nhân tạo: Van tim nhân tạo, Phụ kiện đi kèm van tim
32Hệ thống vòng van tim: Vòng van tim , Phụ kiện đi kèm vòng van tim
33Vi ống thông can thiệp mạch máu thần kinh
34Bóng nong mạch máu thần kinh
35Stent thay đổi dòng chảy
36Stent phình động mạch phân nhánh
37Dụng cụ lấy huyết khối
38Kim luồn tĩnh mạch các loại
39Nút chặn kim luồn không dây và có dây nối các loại
40Bơm tiêm insulin và đầu bút tiêm insulin các loại
41Xilanh lấy khí máu động mạch các loại
42Các loại tube lấy máu xét nghiệm
43Các loại kim lấy máu xét nghiệm
44Các loại holder giữ kim trong lấy máu xét nghiệm
45Kim sinh thiết các loại
46Van dẫn lưu chủ động dịch khoang
47Catheter tĩnh mạch trung tâm các cỡ
48Dao mổ điện
49máy tạo oxy
50máy trợ thở
51máy đo spo2
52Máy xông khí dung
53bình oxy
54Hệ thống khí y tế và phụ kiện
55Bóng ampu
56Đèn diệt khuẩn
57máy hút dịch
58Camera đo thân nhiệt
59Găng tay phẫu thuật
60Sone cho ăn
61Dây truyền dịch
62Măt nạ thở
63Môi trường vận chuyển virut
64Tủ bảo quản vaccine
65Tủ bảo quản mẫu
66Hóa chất xét nghiệm
67Máy phân tích huyết học
68Máy phân tích sinh hóa
69Máy phân tích điện giải
70Máy phân tích miễn dịch
71Monitor theo dõi bệnh nhân
72Test nước tiểu
73Test covid nhanh
74Que thử thai
75Chỉ phẫu thuật
76Bơm tiêm điện
77Thiết bị thẩm mỹ
78Nhiệt kế điện tử
79Dụng cụ vật lý trị liệu
80Máy châm cứu
81Máy massage
82Bơm kim tiêm, chỉ khâu, kim khâu
83máy trợ thính
84Máy siêu âm
85Bộ đặt nội khí quản
86Máy X quang
87Máy điện tim
88Hệ thông Tim phổi nhân tạo ECMO
89Hệ thống chụp cộng hưởng từ
90Máy nội soi
91Máy đo điện não
92Máy đo chức năng hô hấp
93Buồng Oxy cao áp
94Nồi hấp tiệt trùng
95Máy rửa khử khuẩn Thiết bị y tế
96Hệ thống Nội soi
97Máy đo độ loãng xương
98Máy đo nồng độ Oxy
99Tủ mát y tế
100Máy lọc máu
101Máy xét nghiệm đông máu
102Máy đo huyết động
103Máy thở không xâm nhập và xâm nhập
104Máy Realtime PCR
105Máy ly tâm
106Vật tư tiêu hao dùng trong phẫu thuật Phaco
107Thủy tinh thể nhân tạo (Intraocular lens - IOL)
108Hệ thống bơm thủy tinh thể nhân tạo
109Cartridge và injector cho hệ thống bơm thủy tinh thể nhân tạo
110Chất nhầy dùng trong phẫu thuật mắt
111Dao phẫu thuật mắt các size
112Miếng dán mắt tiệt trùng
113Thuốc nhuộm bao
114Dung dịch Trypan Blue
115Dung dịch Carbochol Intraocular
116Fluorescein Strips
117Que thử nước mắt
118Chỉ phẫu thuật
119Mắt kính bảo vệ mắt sau phẫu thuật
120Hệ thống máy phẫu thuật mắt (Phaco)
121Đèn khe khám mắt
122Sinh hiển vi khám mắt
123Sinh hiển vi phẫu thuật mắt
124Nước mắt nhân tạo

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)