Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN BỆNH VIỆN MẮT SÀI GÒN NHA TRANG

---------------------------

Số 58/CV-MSGNT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Khánh Hòa , ngày 08 tháng 09 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Khánh Hòa

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN BỆNH VIỆN MẮT SÀI GÒN NHA TRANG

Mã số thuế: 4201108272

Địa chỉ: Số 9-24 Khu dân cư Cầu Dứa,Vĩnh Hiệp, Thành Phố Nha Trang, Tỉnh Khánh Hòa., Xã Vĩnh Hiệp, Nha Trang, Tỉnh Khánh Hòa

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , Xã Vĩnh Hiệp, Nha Trang, Tỉnh Khánh Hòa

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Nam Trung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201657290   ngày cấp: 29/01/2017   nơi cấp: Thành phố Đà Nẵng

Điện thoại cố định: 0919607179   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Phạm Ngọc Bích Khuê

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 225572286   ngày cấp: 18/06/2014   nơi cấp: CA Tỉnh Khánh Hòa

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Ngọc Bảo Thi

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 225423126   ngày cấp: 16/03/2015   nơi cấp: CA Tỉnh Khánh Hòa

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nước mắt nhân tạo được phân loại là trang thiết bị y tế
2Dung dịch nhãn khoa được phân loại là trang thiết bị y tế loại B,C,D
3Băng chườm mắt
4Chườm nóng/lạnh sử dụng điện hoặc không sử dụng điện
5Gạc Y tế, Gạc vệ sinh mắt
6Dung dịch vệ sinh mắt
7Dung dịch bảo quản ngâm kính áp tròng
8Test nhanh các loại (test nhanh phát hiện kháng nguyên Covid 19, Test nhanh cúm A, Test HIV, Test HBSAg,...)
9Bơm tiêm các thể tích
10Chỉ khâu các kích thước
11Dao mổ các kích thước
12Găng tay khám, găng tay phẫu thuật các cỡ
13Kim tiêm các cỡ
14Băng y tế cá nhân
15Kính áp tròng mềm, kính áp tròng cứng, kính bảo vệ mắt
16Dịch nhầy các loại
17Dây truyền dịch
18Các loại trang thiết bị y tế loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Khánh Hòa nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)