Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DỊCH VỤ KỸ THUẠT VĨNH KHANG

---------------------------

Số 001/22

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 26 tháng 07 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DỊCH VỤ KỸ THUẠT VĨNH KHANG

Mã số thuế: 0316624526

Địa chỉ: 252/15/6/24 đường Hiệp Thành 17, Phường Hiệp Thành, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Bùi Duy Luận

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 241324452   ngày cấp: 15/10/2018   nơi cấp: Đắk LắK

Điện thoại cố định: 0918202144   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Ngô Lê Thạnh Phong

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 321150648   ngày cấp: 01/07/2022   nơi cấp: CA Bến Tre

Trình độ chuyên môn: Vật lý kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1-Các loại thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng, nồi hấp tiệt trùng, máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma…)
2-Hệ thống nội soi (Ví dụ: nội soi dạ dày, nội soi tá tràng, nội soi dạ dày qua đường mũi,...) -Máy truyền dịch, bơm tiêm điện
3-Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
4-Máy chiếu tia laser CO2 điều trị
5-Thiết bị điện tim
6-Thiết bị siêu âm dùng trong y tế (ví dụ: máy siêu âm chẩn đoán, máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm,…)
7-Máy theo dõi bệnh nhân, máy đo độ vàng da, máy điện não, máy điện cơ, hệ thống nội soi chẩn đoán, máy đo/phân tích chức năng hô hấp
8-Dụng cụ và thiết bị dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa (ví dụ: máy phá rung tim, dao mổ điện, dao mổ siêu âm, dao mổ laser, máy gây mê kèm thở, máy giúp thở, lồng ấp trẻ sơ sinh,…)
9-Đồ nội thất được thiết kế đặc biệt để dùng trong ngành y, giải phẩu (ví dụ: giường bệnh điều khiển bằng điện, bàn mổ, giường cấp cứu, giường hồi sức, tủ đầu giường bệnh nhân, xe đẩy dụng cụ chuyên dụng…)
10-Các loại trang thiết bị y tế loại B, C, D
11Máy móc, trang thiết bị và các hệ thống y tế khác theo quy định của Bộ Y Tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)