Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ GOLDEN LIGHT

---------------------------

Số 01-VBCB/2022

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 29 tháng 06 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ GOLDEN LIGHT

Mã số thuế: 0109738194

Địa chỉ: Số 26 tổ 29 cụm 2, Phường Vĩnh Phúc, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Vũ Tuấn Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034093010622   ngày cấp: 05/05/2020   nơi cấp: Cục cảnh sát DKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0983240207   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Vũ Tuấn Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034093010622   ngày cấp: 05/05/2020   nơi cấp: Cục Cảnh Sát QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật hoá học, vật liệu, luyện kim và môi trường

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy đo nồng độ oxy trong máu và nhịp tim
2Máy đo đường huyết
3Băng y tế
4Gạc y tế
5Bông y tế
6Găng tay phẫu thuật
7Găng khám
8Bơm tiêm dùng một lần
9Ống thông đường tiểu
10Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
11Nhiệt kế điện tử
12Nhiệt kế y học thủy ngân
13Dây truyền dịch
14Kim châm cứu
15Đè lưỡi gỗ
16Túi đựng nước tiểu
17 Đai lưng cột sống
18Đai cổ chữa thoát vị đĩa đệm
19Ống nghiệm máu
20Kim lấy máu
21Ống giữ kim lấy máu
22Kim chích máu
23Kim cánh bướm
24Kim lấy máu, lấy thuốc
25Khóa ba chạc
26Dây nối bơm tiêm điện
27Ống môi trường vận chuyển vi rút
28Hóa chất rửa, khử khuẩn TTBYT
29Máy tạo Oxy gia đình
30Các loại test nhanh Covid, test HIV, test HCV, HAV, Viêm Gan
31Que thử thai
32Máy đo huyết áp
33Phanh, kéo
34Chỉ phẫu thuật
35Ống hút mũi trẻ em
36Tăm, chỉ nha khoa
37Bình xịt rửa mũi
38Nũm, silicon vệ sinh mũi
39Máy xông
40Máy đo huyết áp
41 Máy xông khí dung
42Đai đầu gối
43Đai cổ tay
44Nhiệt kế cầm tay
45Nhiệt kế độ ẩm
46Kim lọc thận nhân tạo
47Dây lọc thận nhân tạo
48Quả lọc thận
49Catheter tĩnh mạch trung tâm
50Dây truyền máu
51Túi máu
52Dây truyền dịch
53 Dây thở oxy
54Nội khí quản
55Mở khí quản
56Mặt nạ oxy
57Mặt nạ máy khí dung
58 Airway đường thở
59 Lọc khuẩn
60Ống nối dây thở
61Mặt nạ thanh quản
62Stent JJ niệu quản
63Sonde foley phủ silicon
64Sonde dẫn lưu nước tiểu
65Sonde thụt hậu môn
66Sonde dạ dày
67Sonde cho ăn
68Dây hút nhớt/đờm.
69Kim châm cứu
70Đè lưỡi gỗ
71Túi đựng nước tiểu
72Thiết bị cắt trĩ sử dụng một lần
73Kim chọc tủy sống
74Đai lưng cột sống
75Đai cổ chữa thoát vị đĩa đệm
76Ống nghiệm máu
77Kim lấy máu
78Ống giữ kim lấy máu
79Kim chích máu
80Ống nhỏ giọt
81Đầu côn vàng
82Đĩa Petri
83Ống nghiệm nhựa
84Ống lưu mẫu Cryo Tube
85Tăm bông lấy mẫu
86Ống ly tâm
87Khuôn đúc bệnh phẩm
88Cốc mẫu
89Kim cánh bướm
90Kim lấy máu, lấy thuốc
91Kim luồn tĩnh mạch
92Khóa ba chạc
93Dây nối bơm tiêm điện
94Các Trang thiết bị y tế nhóm B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)