Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SEWOON MEDICAL VINA

---------------------------

Số: 01-2022-SWVN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bình Dương , ngày 18 tháng 07 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở y tế Bình Dương

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH SEWOON MEDICAL VINA

Mã số thuế: 3702188541

Địa chỉ trụ sở: Số 8 VSIP II-A, Đường 27, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore II-A, Xã Vĩnh Tân, Thị xã Tân Uyên, Tỉnh Bình Dương

Địa chỉ sản xuất CÔNG TY TNHH SEWOON MEDICAL VINA; Số 8 VSIP II-A đường số 27,Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore II-A, phường Vĩnh Tân, thị xã Tân Uyên,tỉnh Bình Dương, Việt Nam, Xã Vĩnh Tân, Thị xã Tân Uyên, Tỉnh Bình Dương

Điện thoại: 02743801100    Fax: 02743801104

Email: nhatlt@sewoonmedical.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: SHIN KOO HYEON

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: M99293035   ngày cấp: 13/08/2018   nơi cấp: Bộ Ngoại Giao Hàn Quốc

Điện thoại cố định: 02743801100   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Ống dẫn lưu niệu đạo chất liệu Latex - Foley Catheters - Latex Nelaton Catheters6 000 000
2Ống hút dẫn chất liệu Silicone- Silicone tube120 000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)