Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ANDA VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/11/2021/VBCB-ANDA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 11 tháng 12 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ANDA VIỆT NAM

Mã số thuế: 0101852473

Địa chỉ: 62C Trần Quốc Toản, Phường Trần Hưng Đạo, Quận Hoàn Kiếm, Thàng phố Hà Nội, Phường Trần Hưng Đạo, Quận Hoàn Kiếm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LÊ THỊ MINH CHÍNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001166018857   ngày cấp: 10/04/2021   nơi cấp: Cục Trưởng Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 02436463888   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Bùi Thanh Quang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001090021095   ngày cấp: 13/10/2017   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về Dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1- Máy chạy thận nhân tạo và vật tư tiêu hao (quả lọc, dây chạy thận, kim chạy thận) .
2- Máy đo đường huyết và phụ kiện.
3 - Máy tính lọc máu và phụ kiện (dây lọc máu, màng tách huyết tương)
4- Băng lót bộ, băng thun để dùng băng bó vết thương, Băng gạc Urgo,
5- Băng dính vết thương vô trùng, băng dính cuộn để cố định vết thương, băng dính lụa dùng để băng vết thương và cố định dụng cụ y khoa
6- Dung dịch sát trùng tay dùng trong y tế, chế phẩm bôi trơn cho dụng cụ phẫu thuật, chế phẩm diệt khuẩn khử trùng và tiệt trùng dụng cụ y tế.
7 - Bao cao su, Bơm tiêm, Bơm tiêm, Bông gòn, Tăm bông
8- Khẩu trang y tế, găng tay, mặt nạ chống giọt bắn
9-Trang thiết bị bảo hộ, bộ đồ phòng chống dịch
10- Chỉ nylon, chỉ silk, chỉ phẫu thuật
11-Túi chườm lạnh, túi chườm nóng
12 - Cồn Y tế, dây truyền dịch,
13- Dây hút đàm nhớt, dây oxy (2 nhánh , 3 nhánh), dây cho ăn, dây thông tiểu, dây hút dịch phẫu thuật
14- Dao mổ, dây truyền máu
15 - Bình dẫn lưu
16- Các loại nẹp: Nẹp cẳng tay, nẹp chống xoay, nẹp hơi, nẹp đùi, nẹp cổ cứng
17 -Túi nước tiểu
18 - Các loại mặt nạ: Mask oxy, mask thanh quản, mask khí dung, mask gây mê nội khí quản
19 - Bình thông phổi
20- Dây dẫn lưu
21- Giấy điện tim
22- Chỉ nha khoa
23- Bột bó, gạc, gel
24-Các dụng cụ bằng inox: hộp inox, hộp gòn
25- Kim tiêm, kim luồn
26- Dụng cụ phẫu thuật: kéo, banh, nhíp,pen ...
27- Lam kính
28- Máy đo huyết áp, máy đo nhiêt độ, nhiệt kế, máy đo tiểu đường, máy phun khí dung, máy trợ thính, Máy massage, máy đo nồng độ oxy Sp02, máy tạo oxy
29- Các loại que thử
30- Các loại test nhanh Covid, test HIV, test HCV, HAV, Viêm Gan
31 - Khay thử kháng nguyên; các loại sinh phẩm, trang thiết bị chẩn đoán in vitro xét nghiệm virus SARS-CoV-2
32- Các loại phim chụp X Quang
33- Ống nghiệm, ống hút, pipett
34- Túi phân
35- Vớ y khoa
36- Sinh phẩm dùng trong chẩn đoán tiểu đường
37- Các loại đai : Đai cột sống, Đai xương đòn, đai desault
38Bút tiêm Hormone
39Thủy tinh thể nhân tạo.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)