Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ NHÂN TRUNG

---------------------------

Số 1801-NHÂN TRUNG

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 18 tháng 01 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ NHÂN TRUNG

Mã số thuế: 0312213243

Địa chỉ: A77 KDC Thới An, Đường Lê Thị Riêng, Phường Thới An, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Huỳnh Văn Hưng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025181539   ngày cấp: 20/05/2011   nơi cấp: Công an TP. HCM

Điện thoại cố định: 0922294979   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Hoàng Thị Thủy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 064188000238   ngày cấp: 07/11/2019   nơi cấp: Cục Cảnh sát – QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Genbody Covid-19 Ag
2FlowflexTM SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test/L031-11815
3Giá đỡ mạch vành khung Cobalt phủ thuốc Sirolimus, lớp polymer tự tiêu (AFFINITY Mini Strut)
4Stent mạch vành phủ thuốc Sirolimus, chất liệu Cobalt Chromium (AFFINITY CC)
5Khung giá đỡ mạch vành phủ thuốc Sirolimus trực tiếp lên khung stent (AFFINITY NP)
6Bóng nong mạch vành áp lực cao chất liệu Nylon 12, phủ lớp ái nước (HAWK NC)
7Bóng nong mạch vành áp lực thường, phủ lớp ái nước (HAWK SC)
8Bóng nong mạch vành CTO (HAWK CTO)
9Ống thông can thiệp mạch vành (FALCON)
10Bộ bơm bóng áp lực cao Inmedflator hoặc tương đương (InMEDflator)
11Bộ dụng cụ mở đường động mạch quay ái nước (RadialSTAT)
12Bộ dụng cụ mở đường động mạch đùi (CL-ELITE)
13Ống thông chẩn đoán mạch vành (OSPREY )
14Ống thông chẩn đoán mạch vành đa năng TIG/ RADIAL TIG (OSPREY (dạng TIG))
15Dây dẫn chẩn đoán mạch vành (ADVANCE)
16Dây dẫn chẩn đoán ái nước (GLIDESTAT)
17Dây bơm thuốc cản quang áp lực cao (ASSIST-CIL)
18Manifold 2-3 cửa, xoay 360 độ (CLEARVIEW)
19Co nối chữ Y (Y-VIEW)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)