CÔNG TY TNHH TRANSMEDIC HEALTHCARE

---------------------------

Số 200085/CV-TMHC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 02 tháng 12 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH TRANSMEDIC HEALTHCARE

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0313959404

Địa chỉ: Lầu 3, Tòa nhà Phượng Long, 506 Nguyễn Đình Chiểu, Phường 04, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định : 02838327939 Fax: 

Email: enquiries.vn@transmedicgroup.com

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lee Jia Jie, Shawn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: E3637230A   ngày cấp: 14/01/2013   nơi cấp: Cục quản lý xuất nhập cảnh

Điện thoại cố định: 0914805085   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế thuộc loại A:

Tên trang thiết bị y tế: Bộ dụng cụ phẫu thuật miếng ghép đĩa đệm Stalif C

Chủng loại/Mã sản phẩm: Theo phụ lục

Quy cách đóng gói (nếu có):

Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

Tên cơ sở sản xuất: Theo phụ lục

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Theo phụ lục

4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Tên chủ sở hữu: Centinel Spine, LLC

Địa chỉ chủ sở hữu: 900 Airport Road, Suite 3b, West Chester Pennsylvania 19380

5. Thông tin về cơ sở bảo hành:

Tên cơ sở: Công ty TNHH Transmedic Healthcare

Địa chỉ: Lầu 3, toà nhà Phượng Long, 506 Nguyễn Đình Chiểu, Phường 04, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: (+84) 283 832 7939   Điện thoại di động: (+84) 903 818 448


Công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)