CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ BÁCH VIỆT

---------------------------

Số 13-20XNK/CV-BV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 26 tháng 11 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ BÁCH VIỆT

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0304264847

Địa chỉ: 456-458 Hai Bà Trưng, Phường Tân Định, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định : 02835265996 Fax:  02835265956

Email: info@bachvietmed.vn

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Mai Xuân Hiệt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025018000   ngày cấp: 10/10/2012   nơi cấp: CA. TPHCM

Điện thoại cố định: 02835265996   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế thuộc loại A:

Tên trang thiết bị y tế: Đèn mổ và phụ kiện

Chủng loại/Mã sản phẩm: HyLED 8600; HyLED 9500M; HyLED 8600M; HyLED 760; HyLED 730; HyLED 760M; HyLED 730M

Quy cách đóng gói (nếu có):

Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

Tên cơ sở sản xuất: Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 666# Đường Middle ZhengFang, Jiangning, 211111,Nanjing, Jiangsu, Trung Quốc)

4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Tên chủ sở hữu: Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd

Địa chỉ chủ sở hữu: 666# Đường Middle ZhengFang, Jiangning, 211111,Nanjing, Jiangsu, Trung Quốc)

5. Thông tin về cơ sở bảo hành:

Tên cơ sở: Công ty Cổ phần TBYT Bách Việt

Địa chỉ: 456-458 Hai Bà Trưng, Phường Tân Định, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 02835265996   Điện thoại di động:


Công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)