CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN HABIMEC

---------------------------

Số 01/2020/CBA-HBM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 28 tháng 11 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN HABIMEC

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0316456293

Địa chỉ: 51 Nguyễn Cư Trinh, Phường Nguyễn Cư Trinh, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định : 0817008036 Fax: 

Email: huongvutt1990@gmail.com

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Hoàng Huy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B9229343   ngày cấp: 05/06/2014   nơi cấp: Cục Quản Lý Xuất Nhập Cảnh

Điện thoại cố định: 0817008036   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế thuộc loại A:

Tên trang thiết bị y tế: GĂNG TAY KHÁM BỆNH KHÔNG BỘT HBM

Chủng loại/Mã sản phẩm: Nitrile gloves/ size S,M,L,XL ; Latex gloves/ size S,M,L,XL

Quy cách đóng gói (nếu có):

Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN HABIMEC

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Cụm công nghiệp Lai Uyên, Thị Trấn Lai Uyên, Xã Long Nguyên, Huyện Bàu Bàng, Tỉnh Bình Dương

4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Tên chủ sở hữu: CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN HABIMEC

Địa chỉ chủ sở hữu: 51 Nguyễn Cư Trinh, Phường Nguyễn Cư Trinh, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

5. Thông tin về cơ sở bảo hành:


Công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)