CÔNG TY TNHH SV HEALTHCARE

---------------------------

Số 04/HSCBA-SV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 30 tháng 11 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH SV HEALTHCARE

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0315981074

Địa chỉ: 1331/17 Lê Đức Thọ, Phường 14, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định : 0396291801 Fax: 

Email: svhealthcareltd@gmail.com

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Thị Hoàng Lan

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 272895728   ngày cấp: 04/04/2017   nơi cấp: Công An Tỉnh Đồng Nai

Điện thoại cố định: 0396291801   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế thuộc loại A:

Tên trang thiết bị y tế: DUNG DỊCH XỊT MŨI NASODREN

Chủng loại/Mã sản phẩm: Fluid Dressing

Quy cách đóng gói (nếu có):

Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

Tên cơ sở sản xuất: Hartington Pharma Ltd

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 1 Northhumberland Ave, Trafalgar Square, London, WC2N 5BW, United Kingdom

4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Tên chủ sở hữu: Hartington Pharma Ltd

Địa chỉ chủ sở hữu: 1 Northhumberland Ave, Trafalgar Square, London, WC2N 5BW, United Kingdom

5. Thông tin về cơ sở bảo hành:


Công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)