CÔNG TY CỔ PHẦN CHĂM SÓC SỨC KHỎE VG

---------------------------

Số 01-2021-VGH/CBA-SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hưng Yên , ngày 29 tháng 01 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Kính gửi: Sở Y tế Hưng Yên

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN CHĂM SÓC SỨC KHỎE VG

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0901077174

Địa chỉ: thôn Hạ, Xã Cửu Cao, Huyện Văn Giang, Tỉnh Hưng Yên

Điện thoại cố định : 0945257868 Fax: 

Email: info@vghealthcare.vn

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trương Vĩnh Giang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013151777   ngày cấp: 25/09/2013   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0981579895   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế thuộc loại A:

Tên trang thiết bị y tế: Khẩu trang y tế (Medical Face Mask)

Chủng loại/Mã sản phẩm: VG DAILY MASK

Quy cách đóng gói (nếu có): 2 chiếc/túi (2pcs/box); 20 chiếc/hộp (20pcs/box); 30 chiếc/hộp (30pcs/box); 35 chiếc/hộp (35pcs/box); 50 chiếc/hộp (50pcs/box)

Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

Tên cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần chăm sóc sức khỏe VG - Nhà máy sản xuất khẩu trang

Địa chỉ cơ sở sản xuất: thôn Bình Dân, xã Tân Dân, huyện Khoái Châu, tỉnh Hưng Yên

4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Tên chủ sở hữu: Công ty Cổ phần chăm sóc sức khỏe VG

Địa chỉ chủ sở hữu: thôn Hạ, xã Cửu Cao, huyện Văn Giang, tỉnh Hưng Yên

5. Thông tin về cơ sở bảo hành:


Công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hưng Yên nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)