CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MỸ PHẨM ICCI

---------------------------

Số 01/2021/ĐKSX

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 19 tháng 02 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MỸ PHẨM ICCI

Mã số thuế: 0109037463

Địa chỉ: Số nhà 17, Đường Phúc Hậu, Thôn Quan Âm, Xã Bắc Hồng, Huyện Đông Anh, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MỸ PHẨM ICCI

Địa chỉ cơ sở sản xuất: SỐ NHÀ 17 , ĐƯỜNG PHÚC HẬU , THÔN QUAN ÂM, Xã Bắc Hồng, Huyện Đông Anh, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0972123669    Fax:

Email: leeyoung2612@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ PHƯƠNG THANH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 132466115   ngày cấp: 05/03/2018   nơi cấp: Công an Phú Thọ

Điện thoại cố định: 0332917717   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Quốc Khánh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 132197138   ngày cấp: 03/03/2012   nơi cấp: Công an Phú Thọ

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1khẩu trang y tế 500000000
2gạc rơ lưỡi 10000000
3băng dán và các sản phẩm có 1 lớp dính đã tráng phủ hoặc tẩm thấm dược chất 10000000
4bột pha dung dịch , dung dịch, gel xoa giảm đau 500000
5dung dịch xịt rửa vết thương 1000000
6gel,bột pha dung dịch xịt nhỏ tai mũi họng 10000000
7gel , bột pha dung dịch vệ sinh phụ khoa 100000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)