TỔNG CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ DANAMECO

---------------------------

Số 0101/2021/DNM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 30 tháng 10 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở công bố: TỔNG CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ DANAMECO

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0400102101

Địa chỉ: Số 12 đường Trịnh Công Sơn, Phường Hòa Cường Nam, Quận Hải Châu, Thành phố Đà Nẵng

Điện thoại cố định : 0236 3818478 Fax:  0236 3830469

Email: info@danameco.com

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Huỳnh Thị Li Li

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201518551   ngày cấp: 31/12/2016   nơi cấp: Công an Thành phố Đà Nẵng

Điện thoại cố định: 0236 3818478   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế thuộc loại A:

Tên trang thiết bị y tế: Găng tay y tế D-Care (Găng tay khám bệnh D-Care)

Chủng loại/Mã sản phẩm: Nitrile, Latex, Vinyl (không bột, không tiêt trùng)

Quy cách đóng gói (nếu có):

Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

Tên cơ sở sản xuất: Tổng Công Ty Cổ Phần Y tế Danameco

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô K4, Đường số 10, Khu công nghiệp Hải Sơn (GĐ 3+4), Ấp Bình Tiền 2, Xã Đức Hòa Hạ, Huyện Đức Hòa, Tỉnh Long An

4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Tên chủ sở hữu: Tổng Công Ty Cổ Phần Y tế Danameco

Địa chỉ chủ sở hữu: 12 Trịnh Công Sơn, Phường Hòa Cường Nam, Quận Hải Châu, Thành phố Đà Nẵng

5. Thông tin về cơ sở bảo hành:


Công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)