CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ THƯƠNG MẠI AN LÀNH

---------------------------

Số 03/2020/ANLANH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Nam Định , ngày 26 tháng 01 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Nam Định

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ THƯƠNG MẠI AN LÀNH

Mã số thuế: 0600810461

Địa chỉ: Lô 52, 53, 54 đường N3 Cụm công nghiệp An Xá, Xã Mỹ Xá, Nam Định, Tỉnh Nam Định

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ THƯƠNG MẠI AN LÀNH

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô 52, 53, 54 đường N3 Cụm Công nghiệp An Xá, Xã Mỹ Xá, Nam Định, Tỉnh Nam Định

Điện thoại: 02283666968    Fax: 02283672311

Email: quananlanh@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Chí Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 161837022   ngày cấp: 06/02/2015   nơi cấp: Công an Nam Định

Điện thoại cố định: 02283666968   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Bùi Thị Duyên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 163303767   ngày cấp: 14/12/2011   nơi cấp: CA tỉnh Nam Định

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 27  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Bơm kim tiêm100000000
2Săng mổ (khăn phẫu thuật)100000000
3Băng bó bột100000000
4Băng thun y tế100000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)