CÔNG TY TNHH TM BÁCH QUANG

---------------------------

Số 001/2017-TCADA/BQ

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 01 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH TM BÁCH QUANG

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0302657715

Địa chỉ: 33/66 Đường số 1, Phường Bình Thuận, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định : 35264244 Fax:  35264245

Email: thuy.tran@bachquang.com

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Thị Túy Trang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079.167.004.385   ngày cấp: 30/03/2017   nơi cấp: CA TP.HCM

Điện thoại cố định: 35264244   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế thuộc loại A:

Tên trang thiết bị y tế: Họ dụng cụ đặt thủy tinh thể Unfolder ( các cỡ, các loại)

Chủng loại/Mã sản phẩm: Theo phụ lục

Quy cách đóng gói (nếu có): Thùng Carton

Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

Tên cơ sở sản xuất: Theo phụ lục

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Theo phụ lục

4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Tên chủ sở hữu: ABBOTT MEDICAL OPTICS INC. ( AMO)

Địa chỉ chủ sở hữu: 1700 EAST ST. ANDREW PL. SANTA ANA, CA, USA

5. Thông tin về cơ sở bảo hành:

Tên cơ sở: Công ty TNHH TM Bách Quang

Địa chỉ: 33866, Đường Số 1, Phường Bình Thuận, Quận 7, TP.HCM, Phường Bình Thuận, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0854045147   Điện thoại di động: 0913904356


Công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)