1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ VẠN KHANG
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0309503658
Địa chỉ:
68 Đường số 12,
Phường Hiệp Bình Chánh,
Quận Thủ Đức,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định :
0837260749 Fax: 0837260959
Email:
nqphong@vakamed.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Thị Mỹ Linh
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
291069945
ngày cấp:
20/07/2009
nơi cấp:
Công An Tây Ninh
Điện thoại cố định:
0932717039
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế thuộc loại A:
Tên trang thiết bị y tế:
Máy phân tích sinh hóa HbA1c
Chủng loại/Mã sản phẩm:
LabonaCheck A1c HbA1c Analyzer (MH200)
Quy cách đóng gói (nếu có):
Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
Tên cơ sở sản xuất:
GREEN CROSS MEDIS CORP.
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
16.JeongJA1-Gil,Seonggeo-Eup.Seobuk-Guk -Gu,Cheonan-Si, Chungcheongnam-Do, 31045, Korea
4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
Tên chủ sở hữu:
GREEN CROSS MEDIS CORP.
Địa chỉ chủ sở hữu:
16.JeongJA1-Gil,Seonggeo-Eup.Seobuk-Guk -Gu,Cheonan-Si, Chungcheongnam-Do, 31045, Korea
5. Thông tin về cơ sở bảo hành:
Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH TM THIẾT BỊ Y TẾ VẠN KHANG
Địa chỉ:
Số 68, Đường số 12, KP.5,
Phường Hiệp Bình Chánh,
Quận Thủ Đức,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
08-3-7260 786
Điện thoại di động:
0909-840095
Công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|