CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ VẠN KHANG

---------------------------

Số 002/SYTTP-VK

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 04 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ VẠN KHANG

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0309503658

Địa chỉ: 68 Đường số 12, Phường Hiệp Bình Chánh, Quận Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định : 0837260749 Fax:  0837260959

Email: nqphong@vakamed.com

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Mỹ Linh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 291069945   ngày cấp: 20/07/2009   nơi cấp: Công An Tây Ninh

Điện thoại cố định: 0932717039   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế thuộc loại A:

Tên trang thiết bị y tế: Máy phân tích sinh hóa HbA1c

Chủng loại/Mã sản phẩm: LabonaCheck A1c HbA1c Analyzer (MH200)

Quy cách đóng gói (nếu có):

Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

Tên cơ sở sản xuất: GREEN CROSS MEDIS CORP.

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 16.JeongJA1-Gil,Seonggeo-Eup.Seobuk-Guk -Gu,Cheonan-Si, Chungcheongnam-Do, 31045, Korea

4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Tên chủ sở hữu: GREEN CROSS MEDIS CORP.

Địa chỉ chủ sở hữu: 16.JeongJA1-Gil,Seonggeo-Eup.Seobuk-Guk -Gu,Cheonan-Si, Chungcheongnam-Do, 31045, Korea

5. Thông tin về cơ sở bảo hành:

Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TM THIẾT BỊ Y TẾ VẠN KHANG

Địa chỉ: Số 68, Đường số 12, KP.5, Phường Hiệp Bình Chánh, Quận Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 08-3-7260 786   Điện thoại di động: 0909-840095


Công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)