CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT XIN

---------------------------

Số 37/CV-17

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 27 tháng 06 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT XIN

Mã số thuế: 0100365942

Địa chỉ: 3/15 Phổ Quang, Phường 2, Quận Tân Bình, TPHCM, Phường 02, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hồ Văn Ý

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022791634   ngày cấp: 12/09/2002   nơi cấp: CA TPHCM

Điện thoại cố định: 0838424175   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Ngô Thanh Đàm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024097600   ngày cấp: 15/07/2010   nơi cấp: CA. TPHCM

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Hồ Văn Ý

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022791634   ngày cấp: 12/09/2002   nơi cấp: CA. TPHCM

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy bơm bóng đối xung động mạch chủ và phụ kiện
2Bóng bơm đối xung động mạch chủ
3Chỉ phẫu thuật
4Hệ thống phẫu thuật nội soi khớp
5Hệ thống phẫu thuật nội soi tiêu hóa,ổ bụng,tiết niệu và dụng cụ đi kèm
6Hệ thống phẫu thuật phaco
7Hệ thống soi cổ tử cung kèm camera
8Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể
9Hệ thống Telemedicine
10HỆ THỐNG X-QUANG KỸ THUẬT SỐ DR
11Lò đốt rác cho y tế
12Lò hấp dụng cụ
13Lồng ấp di động
14Lồng ấp trẻ sơ sinh và phụ kiện
15Máy bào da + cán da
16Máy C-Arm
17Máy cắt mổ
18Máy chụp X-Quang kỹ thuật số
19Máy chụp X-quang răng
20Máy cưa khoan xương
21Máy cưa xương đùi
22 Máy cưa xương ức
23Máy điện não
24Máy điện tim
25 Máy đo độ loãng xương toàn thân 26.
26Máy Doppler mạch máu có hình ảnh ( dùng trong kiểm tra khâu nối mạch máu)
27Máy đốt cao tần và phụ kiện
28Máy đốt cổ tử cung bằng laser hoặc sóng cao tần
29Máy đốt cổ tử cung cao tần hoặc laser
30Máy đốt khối u bằng sóng RF
31Máy đốt khối u bằng vi sóng
32Máy đốt lạnh cổ tử cung
33 Máy gây mê
34Máy gây mê kèm giúp thở người lớn và trẻ e + theo dõi khí mê
35Máy gây mê kèm thở
36Máy giúp thở
37Máy hấp tiệt trùng
38Máy holter điện tim 6 đầu ghi
39Máy Holter ECG
40Máy holter huyết áp
41Máy hút dịch
42Máy kéo giãn cột sống
43Máy khám tai – mũi – họng
44Máy monitor sản khoa
45Máy monitor theo dõi bệnh nhân
46Máy monitor theo dõi tim thai
47Máy nội soi dạ dày tá tràng
48Máy nội soi phế quản
49Máy nội soi TMH
50Máy rửa (in) phim khô và vật tư tiêu hao kèm theo
51Máy rửa dụng cụ siêu âm
52Máy rửa khử khuẩn dụng cụ 2 cửa > 250 lít
53Máy shock tim
54Máy siêu âm
55Máy siêu âm chẩn đoán
56Máy siêu âm chẩn đoán loại sách tay
57Máy siêu âm đen trắng xe đẩy
58Máy siêu âm màu
59Máy siêu âm màu 3 đầu dò + máy in
60Máy siêu âm màu 3D/4D
61Máy siêu âm màu doppler 4d
62Máy siêu âm màu tại giường
63Máy siêu âm màu và phụ kiện
64Máy siêu âm tim thai
65Máy siêu âm tĩnh
66Máy siêu âm sách tay
67Máy siêu âm xách tay đen trắng
68Máy theo dõi bệnh nhân (monitor) > 5 thông số
69Máy thở đa chức năng
70Máy thở dùng cho người lớn và trẻ em
71Máy thở không xâm nhập
72Máy thở rung tần số cao
73Máy thở xách tay
74Monitor sản khoa
75Monitor theo dõi bệnh nhân
76Monitor trung tâm cho 16 giường bệnh
77Nồi hấp tiệt trùng
78Nồi hấp tiệt trùng dạng đứng
79Các thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
80Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc khoa tim mạch, thần kinh sọ não.
81Các thiết bị xạ trị (Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Thiết bị xạ trị áp sát các loại, Máy xạ trị trong phòng mổ), Thiết bị xạ trị trong phòng mổ các loại
82Bàn mổ các loại (dùng trong CTCH, phụ khoa)
83Thiết bị định vị trong phẫu thuật
84Máy móc thiết bị y tế khác và phụ kiện kèm theo
85Vật tư tiêu hao y tế khác
86Các thiết bị điều trị dùng tia x

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)