CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT PHÚC TÍN

---------------------------

Số 72/2017/CV-PT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 03 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT PHÚC TÍN

Mã số thuế: 0309110047

Địa chỉ: 5 Phan Xích Long, Phường 02, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Hoàng Phong

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 023384752   ngày cấp: 09/03/2009   nơi cấp: CA TP HCM

Điện thoại cố định: 0902591980   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trịnh Kim Hòa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025256412   ngày cấp: 13/03/2010   nơi cấp: CA TP. HCM

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Giá đỡ động mạch vành
2Bóng nong mạch vành
3Bóng nong mạch ngoại biên
4Vi dây dẫn can thiệp tim mạch
5Dây dẫn chẩn đoán tim mạch
6Ống thông (vi ống thông) can thiệp tim mạch
7Vi dây dẫn can thiệp ngoại biên
8Vi dây dẫn mạch máu thần kinh
9Bộ bơm bóng áp lực
10Bộ kết nối
11Bơm truyền dịch
12Đinh ghim cố định xương tự tiêu sinh học
13Miếng vá sinh học tự tiêu
14Dụng cụ bảo vệ
15Máy phân tích miễn dịch
16Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy phân tích miễn dịch
17Máy đo đông máu
18Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy đo đông máu
19Vật liệu can thiệp vào sọ não Bộ dụng cụ vá sọ
20Chỉ khâu phẫu thuật, Chỉ khâu phẫu thuật tự tiêu, Chỉ khâu phẫu thuật không tự tiêu

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)