1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0106034369
Địa chỉ:
Tầng 10, tòa nhà Vinaconex, 34 Láng Hạ, Đống Đa, Hà Nội, Việt Nam.,
Phường Láng Hạ,
Quận Đống Đa,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định :
0432484969 Fax: 0432484970
Email:
haininh.nguyen@biomerieux.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Florent Lionel Mulatero
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
04RE82259
ngày cấp:
08/03/2005
nơi cấp:
Bộ ngoại giao Pháp
Điện thoại cố định:
0432484969
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế thuộc loại A:
Tên trang thiết bị y tế:
Máy phân tích miễn dịch tự động
Chủng loại/Mã sản phẩm:
Theo phụ lục
Quy cách đóng gói (nếu có):
Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
Tên cơ sở sản xuất:
Theo phụ lục
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Theo phụ lục
4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
Tên chủ sở hữu:
BioMerieux SA
Địa chỉ chủ sở hữu:
376, Chemin de l'Orme, 69280 Marcy L'Etoile, France
5. Thông tin về cơ sở bảo hành:
(1)Tên cơ sở:
Công ty cổ phần công nghệ Lavitec
Địa chỉ:
Lô 8, CN18, KCN Khai Quang, phường Khai Quang, TP.Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc,
Phường Khai Quang,
Vĩnh Yên,
Tỉnh Vĩnh Phúc
Điện thoại cố định:
02113846107
Điện thoại di động:
(2)Tên cơ sở:
Văn Phòng Công ty DKSH Việt Nam
Địa chỉ:
Bộ phận Medical Devices - Lầu 1, Tòa nhà Etown 2, 364 Cộng hòa, Phường 13, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh.,
Phường 13,
Quận Tân Bình,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
08 3812 5848 - Ext 624
Điện thoại di động:
0903 747672
Công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
