1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ DỊCH VỤ CÔNG NGHỆ CAO NGỌC MỸ
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0101147552
Địa chỉ:
D6 - Lô 15 - Khu đô thị mới Định Công - Phường Định Công - Quận Hoàng Mai - Hà Nội,
Phường Định Công,
Quận Hoàng Mai,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định :
36407418 Fax: 36405521
Email:
ngocmy.vananh@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Lê Trung Hữu
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
011388109
ngày cấp:
07/12/2006
nơi cấp:
Hà Nội
Điện thoại cố định:
0903410368
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế thuộc loại A:
Tên trang thiết bị y tế:
Ống đựng mẫu
Chủng loại/Mã sản phẩm:
TUD EDTA K3
Quy cách đóng gói (nếu có):
1000 cái/hộp
Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
Tên cơ sở sản xuất:
TUD SDN BHD
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
49-1, Jalan Temenggung 9/9, Bandar Mahkota Cheras, 43200 Kajang, Selangor
4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
Tên chủ sở hữu:
TUD SDN BHD
Địa chỉ chủ sở hữu:
49-1, Jalan Temenggung 9/9, Bandar Mahkota Cheras, 43200 Kajang, Selangor
5. Thông tin về cơ sở bảo hành:
Công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|