CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ DỊCH VỤ CÔNG NGHỆ CAO NGỌC MỸ

---------------------------

Số 03/NMC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 19 tháng 06 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ DỊCH VỤ CÔNG NGHỆ CAO NGỌC MỸ

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0101147552

Địa chỉ: D6 - Lô 15 - Khu đô thị mới Định Công - Phường Định Công - Quận Hoàng Mai - Hà Nội, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định : 36407418 Fax:  36405521

Email: ngocmy.vananh@gmail.com

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Trung Hữu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011388109   ngày cấp: 07/12/2006   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0903410368   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế thuộc loại A:

Tên trang thiết bị y tế: Ống đựng mẫu

Chủng loại/Mã sản phẩm: TUD EDTA K3

Quy cách đóng gói (nếu có): 1000 cái/hộp

Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

Tên cơ sở sản xuất: TUD SDN BHD

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 49-1, Jalan Temenggung 9/9, Bandar Mahkota Cheras, 43200 Kajang, Selangor

4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Tên chủ sở hữu: TUD SDN BHD

Địa chỉ chủ sở hữu: 49-1, Jalan Temenggung 9/9, Bandar Mahkota Cheras, 43200 Kajang, Selangor

5. Thông tin về cơ sở bảo hành:


Công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)