CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ Y TẾ BÁCH NGHỆ

---------------------------

Số 01/CV.BNH2017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 20 tháng 06 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ Y TẾ BÁCH NGHỆ

Mã số thuế: 0312456687

Địa chỉ: Lầu 1, số 652/37A, Quốc lộ 13, phường Hiệp Bình Phước, quận Thủ Đức, TP. Hồ Chí MInh, Phường Hiệp Bình Phước, Quận Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trương Thị Mộng Thu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 281074598   ngày cấp: 18/06/2017   nơi cấp: CA tỉnh Bình Dương

Điện thoại cố định: 0866847457   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TRƯƠNG THỊ HỒNG LINH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022266447   ngày cấp: 02/02/2010   nơi cấp: CA. TP.HCM

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các loại thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X. Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động. Máy đo điện sinh lý ( máy điện não, máy điện tim, máy điện cơ). Máy đo độ loãng xương. Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm. Máy đo/ phân tích chức năng hô hấp. Máy phân tích sinh hóa. Máy phân tích điện giải, khí máu. Máy phân tích huyết học. Máy đo đông máu. Máy đo tốc độ máu lắng. Hệ thống xét nghiệm Elisa. Máy phân tích nhóm máu. Máy chiết tách tế bào. Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu. Máy định danh vi khuẩn, virus. Máy phân tích miễn dịch. Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế. Hệ thống phẫu thuật nội soi. Các thiết bị điều trị dùng tia X. Máy theo dõi bệnh nhân. Bơm truyền dịch, bơm tiêm điện. Dao mổ ( điện cao tần, laser, siêu âm). Kính hiển vi phẫu thuật. Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến. Thiết bị phẫu thuật lạnh. Lồng ấp trẻ sơ sinh, máy sưởi ấm trẻ sơ sinh. Máy gây mê/ gây mê kèm thở. Máy giúp thở. Máy phá rung tim, tạo nhịp. Buồng oxy cao áp. Thiết bị lọc máu. Các thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể. Các thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)