CÔNG TY TNHH TM DV N.K. MAY MẮN

---------------------------

Số 2306-03/NKL-TCA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 23 tháng 06 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH TM DV N.K. MAY MẮN

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0302218299

Địa chỉ: 781/A13 Lê Hồng Phong (nối dài), Phường 12, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định : 08.38620090 -54122882 Fax:  08.38620080

Email: nguyenthisangthu@nkluck.com

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Sang Thu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022314838   ngày cấp: 11/12/1987   nơi cấp: Công An Thành Phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 08.54122882   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế thuộc loại A:

Tên trang thiết bị y tế: Máy ép áp suất đa năng và các phụ kiện, vật liệu

Chủng loại/Mã sản phẩm: Ministar S

Quy cách đóng gói (nếu có): thùng

Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

Tên cơ sở sản xuất: SCHEU-DENTAL GmbH

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Am Burgberg 20, 58642 IserIohn, Germany

4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Tên chủ sở hữu: SCHEU-DENTAL GmbH

Địa chỉ chủ sở hữu: Am Burgberg 20, 58642 IserIohn, Germany

5. Thông tin về cơ sở bảo hành:

Tên cơ sở: Công ty TNHH TM DV N.K.May Mắn

Địa chỉ: 781/A13 Lê Hồng Phong (nối dài), Phường 12, Quận 10, Tp.HCM, Phường 12, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0903347138   Điện thoại di động:


Công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)