CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ ETC

---------------------------

Số 2217/ETC-CV-GPLH4

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 30 tháng 05 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ ETC

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0310520947

Địa chỉ: Tầng 1, 184/1A Lê Văn Sỹ, Phường 10, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định : 0862928306 Fax:  0862928310

Email: admin@etcmed.com

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Thanh Hải

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022703197   ngày cấp: 09/12/2010   nơi cấp: Công An Thành Phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0903993489   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế thuộc loại A:

Tên trang thiết bị y tế: Phụ kiện dùng cho ống soi, sử dụng 1 lần

Chủng loại/Mã sản phẩm: Theo phụ lục

Quy cách đóng gói (nếu có): cái/ gói

Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

Tên cơ sở sản xuất: Theo phụ lục

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Theo phụ lục

4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Tên chủ sở hữu: MTW Endoskopie W.Haag KG

Địa chỉ chủ sở hữu: Goldsbergstraβe 18, 46487 Wesel, Germany

5. Thông tin về cơ sở bảo hành:


Công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)