CÔNG TY TNHH HONG KY VIỆT NAM

---------------------------

Số 02/HK

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bình Dương , ngày 08 tháng 06 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Kính gửi: Sở y tế Bình Dương

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH HONG KY VIỆT NAM

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 3700426543

Địa chỉ: Đường D2. Khu sản xuất Bình Chuẩn, Phường Bình Chuẩn, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương

Điện thoại cố định : 06503639270 Fax:  06503639271

Email: sales.hkbd3@gmail.com

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: CHEN SHUI SHIH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 306168770   ngày cấp: 22/08/2012   nơi cấp: Đài Loan

Điện thoại cố định: 0968005069   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế thuộc loại A:

Tên trang thiết bị y tế: giường hồi sức điều khiển điện

Chủng loại/Mã sản phẩm: HK-9018

Quy cách đóng gói (nếu có):

Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Hong Ky Việt Nam

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô F9-F10-F11-F12, đường D3-N4-N5, KCN Nam Tân Uyên mở rộng, P.Uyên Hưng, Tx.Tân Uyên, T.Bình Dương

4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Tên chủ sở hữu: HONG KY CO., LTD

Địa chỉ chủ sở hữu: No.5, Long 6, Lane 121, Loong Hsiao St., Koeishan Hsiang, Tao Yuan Hsien, Taiwan

5. Thông tin về cơ sở bảo hành:

Tên cơ sở: Công ty TNHH Hong Ky Việt Nam

Địa chỉ: Lô F9-F10-F11-F12, đường D3-N4-N5, kCN Nam Tân Uyên mở rộng, P.Uyên Hưng, Tx.Tân Uyên, T.Bình Dương, Phường Uyên Hưng, Thị xã Tân Uyên, Tỉnh Bình Dương

Điện thoại cố định: 06503639270   Điện thoại di động:


Công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Thông báo cho Sở y tế Bình Dương nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)