CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DỤNG CỤ Y TẾ TOMIHU VIỆT NAM

---------------------------

Số 05-VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hải Dương , ngày 31 tháng 12 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Kính gửi: Sở Y tế Hải Dương

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DỤNG CỤ Y TẾ TOMIHU VIỆT NAM

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0801095564

Địa chỉ: Thôn Hợp Nhất, xã Lai Vu, huyện Kim Thành, tỉnh Hải Dương, Xã Lai Vu, Huyện Kim Thành, Tỉnh Hải Dương

Điện thoại cố định : 0976796872 Fax: 

Email: tomihuvietnam@gmail.com

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Tô Tiến Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 142875056   ngày cấp: 28/08/2014   nơi cấp: CA Hải Dương

Điện thoại cố định: 0976796872   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế thuộc loại A:

Tên trang thiết bị y tế: Xịt họng Propolisbee Spray

Chủng loại/Mã sản phẩm: dung dịch xịt họng/TDDCARE01

Quy cách đóng gói (nếu có): lọ

Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

Tên cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần thương mại dụng cụ y tế TOMIHU Việt Nam

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Thôn Vũ Xá, xã Thượng Vũ, huyện Kim Thành, tỉnh Hải Dương

4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Tên chủ sở hữu: Công ty cổ phần thương mại dụng cụ y tế TOMIHU Việt Nam

Địa chỉ chủ sở hữu: Thôn Hợp Nhất, xã Lai Vu, huyện Kim Thành, tỉnh Hải Dương

5. Thông tin về cơ sở bảo hành:


Công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hải Dương nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)