CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC TH PHARMA

---------------------------

Số 002/20-CBSP/TTBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Thanh Hóa , ngày 06 tháng 01 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Kính gửi: Sở Y tế Thanh Hóa

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC TH PHARMA

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 2801275521

Địa chỉ: Lô 04 KCN Tây Bắc Ga, phường Đông Thọ, Thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa, Phường Đông Thọ, Thanh Hóa, Tỉnh Thanh Hóa

Điện thoại cố định : 02373727133 Fax: 

Email: thanhhoapharma@gmail.com

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trịnh Đăng Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 171797817   ngày cấp: 15/10/2014   nơi cấp: Công an Thanh Hoá

Điện thoại cố định: 0903220367   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế thuộc loại A:

Tên trang thiết bị y tế: Dung dịch vệ sinh mũi Ximax Babygold

Chủng loại/Mã sản phẩm: Dung dịch xịt mũi/002/20-TTBYT

Quy cách đóng gói (nếu có): Chai 70ml, chai 75ml

Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

Tên cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược TH Pharna

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô 04, Khu công nghiệp Tây Bắc Ga, phường Đông Thọ, Thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa

4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Tên chủ sở hữu: Trịnh Đăng Hùng

Địa chỉ chủ sở hữu: Lô 04, Khu công nghiệp Tây Bắc Ga, phường Đông Thọ, Thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa

5. Thông tin về cơ sở bảo hành:


Công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Thông báo cho Sở Y tế Thanh Hóa nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)