CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ SHB HÀ NỘI

---------------------------

Số 01:CBDDKSX-SHB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 14 tháng 04 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Bắc Ninh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ SHB HÀ NỘI

Mã số thuế: 0109154738

Địa chỉ: Số 07 phố Lạc Trung, Phường Vĩnh Tuy, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Vĩnh Tuy, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ HÀ NỘI

Địa chỉ cơ sở sản xuất: KCN Đại Đồng, xã Hoàn Sơn, huyện Tiên Du, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam., Xã Hoàn Sơn, Huyện Tiên Du, Tỉnh Bắc Ninh

Điện thoại: 02433551555    Fax: 02433551555

Email: shbhanoi.20@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Đào Ngọc Hà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 037083005879   ngày cấp: 20/11/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 02433551555   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Đỗ Chí Hậu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 145007783   ngày cấp: 28/01/2011   nơi cấp: CA tỉnh Hưng Yên

Trình độ chuyên môn: Môi trường và bảo vệ môi trường

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 168  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1KHẨU TRANG Y TẾ1000000000
2BỘ ĐỒ BẢO HỘ DÙNG TRONG Y TẾ50000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)